💊
Рагвизакс табл.-лиофилизат 12 SQ-Amb Европа N30
4.8 (30 оценок)

Рагвизакс табл.-лиофилизат 12 SQ-Amb Европа N30 в Москве

Есть в наличии
В упаковке: 30 таблеток
Цена:
33 900 руб
* заявка на сайте и бронирование НЕ обязывают Вас делать покупку.
  • Производитель: ALK-Abello A/S
  • Форма выпуска: Таблетки-лиофилизат
Нужна помощь? Не стесняйтесь,
пишите нам в мессенджер:
Нажмите на кнопку →
  • 100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
  • Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
  • Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
  • Форма выпуска:

    Таблетки-лиофилизат
  • Производитель:

    ALK-Abello A/S
  • Страна:

    Дания
  • Срок годности:

    до 03.2029
  • Условия хранения:

    При температуре не выше 25 С
  • Для детей:

    От 5 лет
  • Беременным:

    Не рекомендуется
  • Кормящим матерям:

    Разрешено
  • Водителям:

    Разрешено
  • Употреблять алкоголь:

    Разрешено
  • Применяется при заболеваниях:

    Аллергия

Аллергический ринит/рино­конъюнктивит на пыльцу амброзии проявляется насморком, заложенностью, чиханием, зудом в носу и глазах, слезотечением, иногда кашлем и обострением бронхиальной гиперреактивности. Обычные антигистаминные, интраназальные стероиды и промывания облегчают симптомы, но не влияют на первопричину — «ошибочную» иммунную настройку на конкретный аллерген.

АСИТ с Рагвизаксом воздействует на механизм болезни: регулярный контакт с точно дозированным экстрактом пыльцы снижает «аллергическую настроенность» и делает сезон амброзии переносимее.

Как действует

Индукция иммунной толерантности. В слизистой полости рта активируются регуляторные Т-клетки (Treg), возрастает продукция противовоспалительных цитокинов (IL-10, TGF-β).

Смещение ответа с Th2-пути. Постепенно уменьшается продукция IgE и медиаторов, высвобождаемых тучными клетками и базофилами.

Формирование «блокирующих» антител. Растёт уровень аллерген-специфических IgG4, которые мешают аллергену связываться с IgE.

Снижение реактивности эффекторных клеток. Уменьшается склонность к немедленным местным и системным проявлениям при контакте с пыльцой.

В результате снижается выраженность симптомов и потребность в симптоматических препаратах в сезон амброзии при соблюдении схемы.

Кому показан

Рагвизакс назначают аллергологом пациентам с подтверждённой IgE-опосредованной аллергией на пыльцу амброзии, когда:

  • симптомы повторяются в сезон и сохраняются несмотря на корректную симптоматическую терапию;
  • имеются положительные кожные пробы и/или повышенный специфический IgE к амброзии.

Как принимать

Первый приём — обязательно в кабинете аллерголога с наблюдением не менее 30 минут. Это правило безопасности для оценки индивидуальной переносимости.

Далее — по 1 табл. (12 SQ-Amb) ежедневно, дома.

Таблетку положить под язык, дать полностью раствориться (обычно 1–2 мин), в течение 5 минут не есть и не пить.

Начало курса: обычно за 8–12 недель до начала сезона амброзии, продолжать весь сезон. Конкретные сроки врач подбирает по пыльцевому календарю вашего региона.

Ограничения к применению

Не начинают и не продолжают АСИТ в следующих ситуациях:

  • неконтролируемая бронхиальная астма, частые ночные симптомы, низкий объём форсированного выдоха;
  • выраженные заболевания полости рта (активный стоматит, тяжёлый пародонтит), свежие большие разрезы/удаления зубов до заживления;
  • ранее перенесённые тяжёлые системные реакции на АСИТ с амброзией;
  • подозрение на эозинофильный эзофагит (боль при глотании, дисфагия, застревание пищи);
  • тяжёлые иммунные нарушения и аутоиммунные заболевания в активной фазе — по решению профильного специалиста.

Клиническая эффективность

В контролируемых исследованиях сублингвальные таблетки амброзии, начатые заблаговременно (обычно за 12 недель до сезона) и принимаемые ежедневно, приводили к:

  • уменьшению суммарного индекса «симптомы + спасательные препараты» на статистически значимую величину (как правило, на десятки процентов по сравнению с плацебо);
  • снижению выраженности назальных и глазных проявлений в пик пыления;
  • раннему началу эффекта в пределах первого сезона при своевременном старте и регулярном приёме.

Краткие советы пациенту

  1. Принимайте таблетку каждый день в одно и то же время.
  2. Не глотайте сразу: держите под языком до растворения, затем 5 минут не ешьте и не пейте.
  3. В первые недели допускаются местные ощущения во рту — обычно они проходят. Если они нарастают или мешают, свяжитесь с врачом.
  4. Избегайте приёма на фоне выраженных воспалений слизистой рта; после крупных стоматологических процедур выдержите паузу по рекомендации врача.
  5. Держите под рукой назначенные «спасательные» средства от симптомов сезона (интраназальный стероид, антигистаминный спрей/таблетки), особенно в пик пыления.
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Оценка: 

Инструкция

Ragwizax 12 SQ-Amb — это сублингвальный лиофилизат, предназначенный для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) при сенсибилизации к пыльце амброзии (Ambrosia artemisiifolia). Препарат используется для длительного «перепрограммирования» иммунного ответа: регулярный контакт с стандартизированным экстрактом аллергена формирует устойчивую толерантность и снижает выраженность сезонных симптомов риноконъюнктивита и, при наличии, лёгкой/умеренной астмы, связанной с пыльцой амброзии.

Состав и лекарственная форма

Активная часть: стандартизованный экстракт аллергена Е из Ambrosia artemisiifolia — 12 SQ-Amb в 1 лиофилизате.

Дополнительные компоненты: желатин (рыбного происхождения), маннитол, гидроксид натрия.

Производственная форма: сублингвальная таблетка-лиофилизат для растворения под языком.

Фармакологические эффекты

Иммунологическая перестройка. При ежедневном сублингвальном введении аллергены захватываются дендритными клетками слизистой рта, активируются T-регуляторные пути, смещается баланс с Th2-ответа (IL-4/IL-5/IL-13, IgE) в сторону толерантности (↑IL-10/ TGF-β, ↑IgG4).

Снижение реактивности эффекторных клеток. Порог активации тучных клеток и базофилов повышается, уменьшается высвобождение гистамина и лейкотриенов при контакте с пыльцой.

Клинический результат. Уменьшение интенсивности ринореи, чихания, заложенности носа, зуда глаз/слезотечения, потребности в симптоматических препаратах; у пациентов с сопутствующей атопической астмой — снижение сезонного ухудшения контроля.

Фармакокинетика

Классическая фармакокинетика (Cmax, AUC) для аллергенных экстрактов не является информативной.

Показания к применению

СитуацияКому подходитЦель назначения
Сезонный аллергический риноконъюнктивит, обусловленный пыльцой амброзииВзрослым и подросткам, у которых подтверждена клинически значимая сенсибилизация к Ambrosia artemisiifolia (положительные кожные пробы/специфический IgE)Иммунотерапия с формированием устойчивой толерантности, снижение симптомов в сезон
Сезонное обострение лёгкой/умеренной атопической астмы, связанной с пыльцой амброзииТем же пациентам при контролируемой астмеСнижение сезонной вариабельности симптомов на фоне базисной терапии

Противопоказания

  • Ранее возникшие серьёзные системные реакции на АСИТ с экстрактами амброзии или на компоненты данного препарата.
  • Неконтролируемая или тяжёлая астма (низкий ОФВ1, частые ночные симптомы, недавние обострения).
  • Острые воспалительные процессы полости рта (выраженный стоматит, инфицированные эрозии, тяжёлая травма слизистой), первые 7–14 дней после стоматологических вмешательств.
  • Активные аутоиммунные заболевания/иммунодефицит в стадии декомпенсации — по решению специалиста.
  • Онкологические заболевания в активной фазе.

Побочные действия

Чаще всего — умеренные и транзиторные, преимущественно в первые недели. Регистрировались:

  • зуд/пощипывание во рту или под языком, ощущение инородного тела в горле, отёчность губ, покалывание ушей, лёгкая дисфония, раздражение слизистой;
  • головная боль, утомляемость, лёгкая субфебрильная температура;
  • дискомфорт в животе;
  • чихание, кашель; у астматиков — возможное кратковременное усиление бронхиальной гиперреактивности.

Лекарственные взаимодействия

Фактор/препаратЧто важно знатьТактика
Бета-блокаторы (системные и глазные капли)Могут затруднить лечение анафилаксии адреналиномПо возможности заменить; решение — совместно с врачом
Ингибиторы АПФТеоретически увеличивают риск выраженных реакций у части пациентовИндивидуальная оценка пользы/риска, мониторинг
Другие АСИТ-препаратыСуммирование местной реактивностиНе комбинировать без специального плана аллерголога
Иммуносупрессоры/биологические препаратыМогут изменять иммунный ответНазначение после согласования с профильным специалистом
Симптоматические антигистаминные/ИКССовместимы; могут смягчать местные реакцииДопускается по показаниям
АлкогольПрямой фармакокинетической связи нет; возможна раздражающее действие на слизистую и усиление дискомфорта в полости ртаВ день первой дозы и при усилении местных реакций воздержаться; умеренность в другие дни

Способ применения и дозы

Первая доза — в условиях медорганизации под наблюдением не менее 30 минут (на случай редких системных реакций).

Таблетку поместить под язык, не разжёвывать, не глотать до полного растворения (≈1 мин). В течение 5 минут после приёма не есть и не пить.

Стандартный режим:

  • По одному лиофилизату 12 SQ-Amb раз в сутки.
  • Старт за ~12 недель до ожидаемого сезона амброзии и непрерывный приём в течение всего сезона. Длительность курса — минимум 1 сезон; продление до 2–3 сезонов обсуждается с аллергологом для устойчивого эффекта.

Если есть бронхиальная астма: начинать только на фоне стабильного контроля. Базисную терапию (ИКС/β2-агонисты) не отменять. При ухудшении контроля — временно приостановить АСИТ и обратиться к врачу.

Если выраженные местные реакции: возможна кратковременная поддержка антигистаминными средствами; при нарастании симптомов — пропустить 1–2 дня и возобновить. Повторяющиеся интенсивные реакции требуют коррекции плана лечения.

Временная отмена: при острых заболеваниях полости рта/после стоматологии — перерыв 7–14 дней до заживления.

Передозировка

При приёме нескольких лиофилизатов подряд чаще возникают интенсивные местные реакции (выраженный зуд/отёк во рту, дисфония), реже — системные проявления (крапивница, бронхоспазм).

Тактика: наблюдение; при необходимости — антигистаминные, ингаляционные β2-агонисты, местные ГКС.

Применение у беременных и кормящих грудью

Инициировать АСИТ во время беременности не рекомендуют.

Лактация: специальных ограничений не описано; значимого перехода аллергенов в молоко не ожидается.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Специального седативного эффекта препарат не оказывает.

Особые указания

Перед стартом оцените ОФВ1/симптомы, имейте план действий при обострении.

Пациентам высокого риска врач может рекомендовать автоинъектор адреналина.

При герпетическом стоматите, травмах слизистой, после удаления зуба — сделайте перерыв до заживления.

Пожилым начинать только при хорошем соматическом статусе; при тяжёлых сопутствующих заболеваниях решение индивидуализируется.

Категория отпуска

По рецепту.

Рекомендации по хранению

В оригинальном блистере при температуре, указанной на упаковке (обычно до 25 °C), защищая от влаги и света.

Аналогичные товары в категории «Аллергия»

Рагвизакс табл.-лиофилизат 12 SQ-Amb Европа N30
Цена: Цена: 33 900 руб
Ваш город:
Undefined
Да, спасибо Нет, другой
Ваш город:

Сохранить Не сохранять
8 800 533-97-92 Бесплатные звонки (РФ)
ПН-ПТ: 09:00-19:30, СБ-ВС 09:00-19:30