Гликсамби Glyxambi табл. 25мг/5мг (эмпаглифлозин/линаглиптин) №90 в Москве

Glyxambi — комбинированный сахароснижающий препарат. В одной таблетке объединены два механизма контроля гликемии: выведение избытка глюкозы с мочой и усиление естественной инкретиновой регуляции инсулина.

Состав и лекарственная форма

Активные вещества: эмпаглифлозин и линаглиптин.

Другие компоненты: гипромеллоза, красный оксид железа, кросповидон, прежелатинизированный кукурузный крахмал, коповидон K28, растительный стеарат магния, маннит, кукурузный крахмал, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Производственная форма: покрытые плёнкой таблетки для приёма внутрь.

Фармакологические эффекты

• Эмпаглифлозин — ингибитор SGLT2 в почках. Блокирует обратное всасывание глюкозы из первичной мочи и способствует её выведению, что снижает уровень сахара в крови независимо от секреции инсулина. Дополнительно умеренно снижает массу тела и артериальное давление за счёт осмотического диуреза.
• Линаглиптин — ингибитор DPP-4. Замедляет разрушение инкретинов (GLP-1, GIP), повышая их уровень. Это усиливает зависимую от глюкозы секрецию инсулина и подавляет избыточный выброс глюкагона после еды, уменьшая постпрандиальную и базальную гликемию.

Синергия: совместное действие улучшает контроль глюкозы в течение суток при низком риске гипогликемии (если не комбинируется с инсулином/сульфонилмочевиной).

Фармакокинетика

Всасывание. Оба компонента быстро абсорбируются; максимальная концентрация обычно через 1–2 часа. Приём пищи клинически значимо не влияет.

Распределение. Эмпаглифлозин и линаглиптин в высокой степени связываются с белками плазмы.

Метаболизм и выведение:

• Эмпаглифлозин частично метаболизируется, выводится с мочой и калом; эффективный период полувыведения ~12 ч.
• Линаглиптин преимущественно выводится через кишечник в неизменённом виде, минимально — почками; длительный терминальный период полувыведения связан с прочным связыванием с DPP-4, но накопления при стандартном приёме не происходит.

Показания к применению

Сахарный диабет 2-го типа у взрослых:

1. как монотерапия при непереносимости/противопоказаниях к метформину;
2. в составе комбинированной терапии (с метформином, инсулином, препаратами сульфонилмочевины и др.), когда предыдущего лечения недостаточно для достижения целевых уровней глюкозы.

Противопоказания

• Аллергия на любой компонент состава.
• Сахарный диабет 1-го типа.
• Диабетический кетоацидоз (в т.ч. в анамнезе без надёжной коррекции факторов риска).
• Тяжёлая хроническая болезнь почек/терминальная стадия, диализ.

Побочные действия

Чаще всего наблюдаются:

• Мочеполовые инфекции и кандидоз (зуд, жжение, выделения) из-за глюкозурии; обычно лёгкие и поддаются лечению.
• Повышенное мочеотделение, возможное снижение объёма циркулирующей жидкости, головокружение, жажда.
• Гипогликемия — преимущественно при совместном приёме с инсулином или сульфонилмочевиной.
  Реже:
• Дегидратация, ортостатическая гипотензия, повышение гематокрита.
• Панкреатит (преимущественно связан с классом DPP-4-ингибиторов) — внезапная сильная боль в верхней части живота, иррадиирующая в спину; необходима отмена и срочная консультация.
• Сильные суставные боли, кожные высыпания/ангионевротический отёк (аллергические реакции).

Редко описаны некротизирующий фасциит промежности (флегмона Фурнье), эугликемический кетоацидоз — при тошноте, рвоте, болях в животе, учащённом дыхании немедленно обратитесь к врачу.

Лекарственные взаимодействия

Инсулин и сульфонилмочевина: повышают риск гипогликемии — может потребоваться снижение их доз.

Петлевые диуретики и дегидратирующие средства: увеличивают вероятность обезвоживания и гипотензии.

Сильные индукторы P-gp/CYP3A4 (рифампицин и др.) могут уменьшать экспозицию линаглиптина — контроль гликемии обязателен.

Существенных взаимодействий с метформином, статинами и большинством антигипертензивных средств обычно не отмечается.

Алкоголь: эпизоды обильного употребления повышают риск гипогликемии (на фоне инсулина/СМ), обезвоживания и кетоацидоза; рекомендуется ограничение и избегание запоев.

Способ применения и дозы

Стандартно принимать по одной таблетке 25 мг/5 мг 1 раз в сутки, без привязки ко времени приема пищи.

Переход с раздельных препаратов: приём Glyxambi подбирают так, чтобы суммарные суточные дозы эмпаглифлозина и линаглиптина соответствовали принимаемым ранее.

Передозировка

Симптомы: учащённое мочеиспускание, дегидратация, иногда гипогликемия (при сочетании с инсулином/СМ), диспепсия.

Тактика: симптоматическая и поддерживающая терапия, регидратация, контроль глюкозы и электролитов.

Применение у беременных и кормящих грудью женщин

Данные по безопасности недостаточны. Эмпаглифлозин может влиять на развитие почек плода/новорождённого (по данным на класс SGLT2-ингибиторов в доклинических исследованиях). Линаглиптин проникает в молоко животных. Медпрепарат противопоказан в данные периоды.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Сам препарат обычно не снижает внимание.

Особые указания

Поддерживайте достаточное потребление жидкости, особенно в жару и при физической нагрузке.

При признаках генитальной инфекции используйте местное лечение и соблюдайте гигиену; при боли/покраснении/отёке в области промежности — срочно к врачу.

Регулярно контролируйте уровень глюкозы, HbA1c, функцию почек, артериальное давление, массу тела; при совместной инсулинотерапии — корректируйте дозы.

Категория продажи

Рецептурный отпуск (Rx).

Рекомендации по хранению

При комнатной температуре, в сухом месте, вдали от света и доступа детей.