Сахарный диабет характеризуется хронической гипергликемией из-за недостатка инсулина (СД 1) или снижения чувствительности тканей к нему при относительном дефиците (СД 2). Длительное превышение глюкозы крови повреждает сосуды, нервную ткань и внутренние органы.
Введение изофан-инсулина восполняет базовую (фоновую) потребность организма в инсулине в промежутках между приёмами пищи и ночью, стабилизируя уровень глюкозы натощак и уменьшая риск острых и отдалённых осложнений диабета.
Как действует
Изофан-инсулин — это человеческий инсулин, стабилизированный протамином (NPH), что замедляет его всасывание из подкожной клетчатки.
Начало действия: примерно через 1–2 часа после инъекции.
Пик эффекта: обычно 4–12 часов.
Продолжительность: в среднем 14–24 часа (индивидуально различается).
Молекула инсулина связывается с рецепторами на поверхности клеток, усиливает захват глюкозы мышцами и жировой тканью, подавляет печёночную продукцию глюкозы, тормозит липолиз и протеолиз.
Кому показан
Сахарный диабет 1-го типа — как компонент базис-болюсной терапии.
Сахарный диабет 2-го типа — при недостаточном контроле гликемии на таблетированных сахароснижающих средствах; как стартовый базальный инсулин или в комбинированных схемах.
Гестационный диабет — по назначению врача, если немедикаментозных мер и/или пероральных средств недостаточно. Назначение и титрация дозы всегда индивидуальны.
Как применять
Только подкожно. Внутримышечное и внутривенное введение противопоказано.
Области введения: передняя брюшная стенка, бедро, плечо, ягодица; обязательно чередовать точки инъекций, чтобы снизить риск липодистрофии и кожного амилоидоза.
Подготовка суспензии: перед инъекцией осторожно перекатывайте картридж между ладонями и переворачивайте до получения равномерно мутной, «молочной» суспензии без хлопьев. Не встряхивать резко.
Режим дозирования:
При СД 1 общая суточная потребность в инсулине обычно 0,4–1,0 МЕ/кг; доля базального (NPH) — ориентировочно 30–50 % от суммарной дозы. Вводят 1–2 раза в сутки (утро/перед сном).
При СД 2 стартовая доза часто 0,1–0,2 МЕ/кг (или фиксированные 8–10 МЕ) один раз на ночь с последующей титрацией по глюкозе натощак (обычно ↑ на 2 МЕ каждые 3–4 дня до достижения целевого уровня; при повторных гипогликемиях — снижение на 2–4 МЕ).
Ограничения к применению
Использование препарата недопустимо или требует особой осторожности при следующих состояниях:
Перенесённые тяжёлые реакции на инсулин человека или компоненты суспензии.
Гипогликемия на момент инъекции — сначала купировать низкий сахар, затем корректировать схему.
Выражённая почечная или печёночная недостаточность, пожилой возраст.
Заболевания, меняющие потребность в инсулине: тиреоидная дисфункция, надпочечниковая недостаточность, гипопитуитаризм.
Клиническая эффективность
NPH-инсулин более 60 лет применяется как базальный компонент терапии. Он:
достоверно снижает гликемию натощак и HbA1c в среднем на ~1–2 % при адекватной титрации;
эффективен в схемах «базальный-плюс» и «базис-болюс»;
в сравнительных исследованиях уступает некоторым аналогам длительного действия по частоте ночных гипогликемий, но обеспечивает сопоставимое снижение HbA1c при правильном подборе доз и режима введения.
Краткие советы пациенту
Делайте инъекции только подкожно и всегда меняйте место укола.
Ведите дневник самоконтроля: глюкоза натощак, иногда ночью (при пике действия), дозы, эпизоды гипо- и гипергликемии, физнагрузка, питание.
Признаки гипогликемии: дрожь, потливость, голод, сердцебиение, внезапная усталость, затуманенное зрение. Купирование: принять 15 г быстрых углеводов (например, 3–4 чайные ложки сахара, сладкий сок), через 15 минут повторно измерить глюкозу и при необходимости ещё раз принять углеводы; при потере сознания окружающие должны ввести глюкагон и вызвать скорую.
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Инструкция
Humulin-NPH — это промежуточно-действующий инсулин человеческий в форме изофана (натуральный по структуре гормон, регулирующий уровень глюкозы). Препарат предназначен для подкожного введения, помогает удерживать сахар крови в целевом диапазоне между приёмами пищи и ночью и применяется как «базальный» компонент инсулинотерапии отдельно или в комбинации с короткими/ультракороткими инсулинами и пероральными сахароснижающими средствами.
Состав и лекарственная форма
Активное вещество: инсулин человеческий изофан (NPH).
Прочие компоненты: вода для инъекций; растворы гидроксида натрия и соляной кислоты (для корректировки pH); динатрия гидрофосфат 7-водный; фенол и м-крезол (консерванты); сульфат протамина (формирует «депо» с инсулином); оксид цинка; глицерин.
Производственная форма: стерильная беловато-мутная суспензия для подкожного введения в картриджах по 3 мл (по 5 картриджей в упаковке).
Фармакологические эффекты
Базальный контроль гликемии. Протамин и ионы цинка образуют с инсулином кристаллический комплекс. После инъекции в подкожную клетчатку он постепенно распадается, обеспечивая удлинённое высвобождение.
Снижение глюкозы крови. Инсулин стимулирует поглощение глюкозы мышцами и жировой тканью, тормозит продукцию глюкозы печенью, угнетает липолиз и кетогенез.
Метаболические эффекты: усиливает синтез гликогена, белка, жирных кислот; уменьшает распад белков; переводит калий внутрь клеток (риск гипокалиемии при передозировке).
Профиль действия (типично, индивидуально варьирует): начало 1–2 ч → пик 4–12 ч → длительность 12–18 (до 24) часов. Время и выраженность пика зависят от дозы, места инъекции, температуры кожи, физической активности и техники введения.
Фармакокинетика
Всасывание: постепенное из подкожного «депо»; вариабельность меж- и внутрипациентская.
Распределение: не проходит плацентарный барьер в значимых количествах при обычных дозах; не выделяется в грудное молоко в клинически значимых концентрациях (но гликемия у ребёнка и матери требует наблюдения).
Метаболизм: протеолиз в печени, почках, мышцах; метаболиты неактивны.
Выведение: с мочой; при снижении функции почек и/или печени потребность в инсулине обычно уменьшается.
Показания к применению
Ситуация
Цель назначения
Комментарии
Сахарный диабет 1 типа у взрослых и подростков
Базальная инсулинотерапия
В составе схемы «базис-болюс»; НПХ вводят 1–2 раза/сутки
Сахарный диабет 2 типа
Добавление к таблетированным средствам или переход на инсулин
Старт как базальный инсулин при неэффективности диеты/ОГС
Диабет беременных (при необходимости инсулина)
Контроль гликемии натощак и ночью
Выбор инсулина делает врач; требуется частая коррекция доз
Эпизоды выраженных аллергических реакций в прошлом на любой компонент формулы (например, на фенол/м-крезол или протамин), подтверждённые медицинской документацией.
Гипогликемия на момент предполагаемого укола.
Неспособность обеспечить регулярный самоконтроль сахара и питания (без надзора).
Побочные действия
Частые и ожидаемые:
Гипогликемия (потливость, дрожь, голод, слабость, головокружение, сердцебиение, нарушения зрения, раздражительность; при тяжёлой — судороги, потеря сознания).
Реакции в месте инъекции: покраснение, зуд, уплотнение, болезненность, кратковременный отёк.
Колебания массы тела при изменении баланса калорий/инсулина.
Менее частые:
Липодистрофии (уплотнения или истончение жира) при многократных уколах в одни и те же точки.
Одышка/сыпь системного характера — повод для немедленного обращения к врачу (подозрение на иммунные реакции).
Отёки при быстрой интенсификации терапии.
Транзиторные нарушения зрения при быстрых колебаниях гликемии.
Маскировка симптомов гипогликемии (кроме потливости)
Делать акцент на СКГ и распознавании поздних признаков
Аналоги соматостатина
Октреотид, ланреотид
Неустойчивое влияние (вверх/вниз)
Индивидуальная титрация по глюкозе
Алкоголь (этанол) — острый приём
Разовая значимая доза
Может усилить гипогликемию, особенно натощак/ночью
Избегать приёма натощак; контролировать сахар, иметь углеводы под рукой
Алкоголь — хронический приём
Регулярное употребление
Может повышать или снижать потребность в инсулине, нарушать осознание гипо
Обсудить с врачом, ограничить до минимально возможного
Способ применения и дозы
Лекарство вводится подкожно (живот, бедро, плечо, ягодица). Внутривенно и внутримышечно не вводить.
Время введения — обычно 1–2 раза в сутки (например, утром и перед сном) с индивидуальной привязкой к профилю сахара.
Титрация проводится по дневнику самоконтроля (натощак и/или перед сном), с шагом 2–4 МЕ каждые 2–3 дня до достижения цели, если врач не назначил иначе.
Ориентиры по дозированию (индивидуализируются врачом):
СД2, старт базального инсулина: 0,2–0,3 МЕ/кг/сут или фиксированно 10 МЕ на ночь; далее титрация по сахару натощак (цель обычно 4,4–7,2 ммоль/л, если не указано иначе).
СД1 (в составе базис-болюсной схемы): суммарная суточная доза обычно 0,4–1,0 МЕ/кг; доля базального компонента (НПХ) — ориентировочно 40–60% от общей дозы, вводится 1–2 раза/сутки.
Переход с других инсулинов: при замене базального на НПХ часто начинают с эквимолярной дозы и далее корректируют по гликемии; первые 1–2 недели — усиленный самоконтроль.
Передозировка
Признаки: потливость, тремор, голод, бледность, нарушения зрения и речи, сонливость; при тяжёлой — судороги, потеря сознания, кома.
Тактика:
Лёгкая гипогликемия — немедленно принять 15–20 г быстрых углеводов (глюкоза в таблетках, сладкий сок), повторная проверка сахара через 15 минут; при необходимости — ещё 15–20 г. Далее — «длинный» углевод/перекус.
Тяжёлая гипогликемия — помощь окружающих: глюкагон внутримышечно/подкожно по инструкции; при отсутствии эффекта или отсутствии глюкагона — вызов скорой, внутривенная глюкоза медиками.
Применение у беременных и кормящих грудью женщин
Инсулин — препарат выбора при диабете во время беременности. Целевые уровни сахара более строгие; дозы часто возрастают во II–III триместрах и снижаются сразу после родов.
НПХ может использоваться под наблюдением специалистов; необходим частый самоконтроль (включая ночные измерения на последних неделях).
При грудном вскармливании дозировки, как правило, уменьшаются; риск гипогликемии у матери выше в первые недели — держите быстрые углеводы рядом. Наблюдение педиатра за ребёнком обязательно.
Влияние на способность к вождению и управление механизмами
Гипо- и гипергликемия ухудшают внимание, скорость реакции и зрение. На время нестабильных сахаров, смены доз, при эпизодах гипо — воздержитесь от вождения и работы с механизмами.
Особые указания
Самоконтроль: глюкометр или система непрерывного мониторинга; фиксируйте значения и обстоятельства (еда, активность, инъекции).
Питание: регулярные приёмы пищи, учёт углеводов; избегать длительных перерывов после укола; согласовывать диету с врачом/диетологом.
Места инъекций: чередуйте точки; избегайте липодистрофий — они меняют скорость всасывания.
Техника: игла одноразовая; вводить в подкожную клетчатку, не в мышцу; удерживайте иглу 5–10 секунд после полного нажатия.
Категория продажи
Отпускается по рецепту.
Рекомендации по хранению
Неиспользованные картриджи: в холодильнике +2…+8 °C, не замораживать. Держать вдали от морозильной камеры/элемента, в оригинальной упаковке для защиты от света.
В использовании (открытый картридж/установленная ручка): обычно при температуре до 25–30 °C (уточните по вкладышу вашей системы), защищать от тепла и света, не охлаждать и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия/установки — как правило, до 28 дней.
Россия
Казахстан
