Джардинс табл. 25мг №30 в Москве

Jardiance содержит эмпаглифлозин — представитель класса ингибиторов SGLT2.

Состав и лекарственная форма

Активное вещество – эмпаглифлозин. 

Также в производстве таблеток были испоьзованы: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид: овальные светло-желтые таблетки с пленочной оболочкой; на одной стороне обычно присутствует маркировка дозировки. 

Упаковка — блистеры в картонной коробке по 30 таблеток.

Фармакологические эффекты

Эмпаглифлозин селективно блокирует переносчик натрия-глюкозы 2-го типа (SGLT2) в почечных канальцах. В результате уменьшается обратное всасывание глюкозы и натрия и избыточная глюкоза выводится с мочой. Это:

• снижает уровень глюкозы в крови независимо от работы бета-клеток;
• приводит к умеренному натрийурезу и осмотическому диурезу (небольшое учащение мочеиспускания);
• может способствовать умеренному снижению артериального давления и массы тела;
• благоприятно влияет на перегрузку объемом при сердечной недостаточности.

Риск гипогликемии при монотерапии низкий; он возрастает при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое, пик концентрации обычно через 1–2 ч после приема; прием пищи клинически значимо не влияет.

Связывание с белками: около 85–90 %.

Метаболизм: преимущественно глюкуронирование (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9); участие CYP минимально.

Выведение: примерно половина дозы — с мочой, остальное — с калом, в основном в виде метаболитов; средний период полувыведения около 12 ч, что позволяет прием 1 раз в сутки.

Показания к применению

У взрослых:

1. Сахарный диабет 2-го типа — для улучшения гликемического контроля в составе комплексной терапии образа жизни, как монотерапия или в комбинациях.
2. Снижение риска сердечно-сосудистой смерти у пациентов с диабетом 2-го типа и установленными СС-заболеваниями (по показаниям врача).
3. Симптомная хроническая сердечная недостаточность (NYHA II–IV) — для уменьшения риска госпитализации и сердечно-сосудистой смерти; наличие/отсутствие диабета учитывается врачом.

Противопоказания

• Проявления индивидуальной непереносимости к любому компоненту состава.
• Диабетический кетоацидоз (в т. ч. «нормогликемический»).
• Сахарный диабет 1-го типа.
• Тяжелая почечная недостаточность/терминальная стадия хронической болезни почек, проведение диализа (порог СКФ/еGFR — по локальной инструкции).
• Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью: пожилой возраст, низкое артериальное давление, диуретики, частые инфекции мочеполовой сферы, заболевания, сопровождающиеся обезвоживанием, строгие низкоуглеводные диеты, злоупотребление алкоголем.

Побочные действия

Чаще всего фиксировались:

• генитальные грибковые инфекции (кандидоз у женщин и мужчин), зуд, дискомфорт;
• инфекции мочевых путей, учащенное мочеиспускание, жажда;
• снижение объема циркулирующей жидкости: головокружение, падение АД, особенно у пожилых и на диуретиках;
• повышение гематокрита, небольшие изменения липидного профиля;
• гипогликемия при сочетании с инсулином/сульфонилмочевиной.

Редко, но важно: диабетический кетоацидоз (в том числе при умеренной гликемии), острая почечная дисфункция, некротизирующая инфекция промежности (фасциит Фурнье), тяжелые аллергические кожные реакции.

Лекарственные взаимодействия

Инсулин и секретагоги (глибенкламид и др.): повышают риск гипогликемии — может понадобиться снижение их дозы.

Диуретики и антигипертензивные средства: усиливают обезвоживание и гипотензию; контролируйте давление и самочувствие.

Препараты лития: на фоне осмотического диуреза возможна редукция концентрации лития — требуется мониторинг.

Индукторы уридин-дифосфат-глюкуронозилтрансфераз (например, рифампицин) теоретически снижают экспозицию, однако клинически значимые эффекты встречаются нечасто.

Алкоголь: усиливает обезвоживание и может провоцировать кетоацидоз (особенно при пропуске еды, низкоуглеводной диете, инфекциях), а в сочетании с инсулином/секретагогами повышает риск гипогликемии. Ограничьте употребление.

Способ применения и дозы

Диабет 2-го типа (обычно): старт 10 мг 1 раз/сут. При хорошей переносимости и необходимости более выраженного гликемического эффекта врач может увеличить до 25 мг 1 раз/сут.

Сердечная недостаточность/кардиоренальные цели: нередко достаточно 10 мг 1 раз/сут; повышение до 25 мг оценивает врач индивидуально.

Передозировка

Ожидаемы усиление диуреза, жажда, падение АД, возможные электролитные нарушения. 

Лечение — поддерживающее: восполнение жидкости и электролитов, контроль гликемии и функции почек.

Применение у беременных и кормящих грудью

Данных о безопасности недостаточно. Из-за потенциального влияния на созревающие почки плода, особенно во 2–3 триместрах, использование во время беременности не рекомендуется. 

При грудном вскармливании применение избегают: не исключено поступление в молоко и влияние на младенца. Если лечение необходимо, вопрос о прекращении ГВ решается с врачом.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Сам по себе эмпаглифлозин не должен влиять на внимание, однако на фоне обезвоживания возможны головокружение и слабость. При одновременном применении инсулина или секретагогов возможна гипогликемия, что опасно при вождении.

Особые указания

Пейте достаточно жидкости, особенно в жару и при физнагрузке.

При рвоте, диарее, высокой температуре, перед крупными операциями — обсудите с врачом временную паузу в приеме, чтобы снизить риск обезвоживания и кетоацидоза.

Поддерживайте чистоту и сухость интимной области; при симптомах грибковой инфекции обратитесь к врачу.

Регулярно контролируйте глюкозу, HbA1c, артериальное давление, массу тела, креатинин/eGFR; при комбинированной терапии — сахара крови на предмет гипогликемий.

Категория продажи

Рецептурный препарат.

Рекомендации по хранению

При температуре до 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.