Дапаглифлозин — пероральный сахароснижающий препарат из класса ингибиторов SGLT2. Мишенью лекарства являются почечные канальцы, где регулируется обратное всасывание глюкозы и натрия. Такой почечно-метаболический подход влияет не только на уровень сахара, но и на состояние сердечно-сосудистой и почечной систем.

Как действует

Блокирует переносчик натрия-глюкозы SGLT2 в проксимальных канальцах почек.

Снижает порог почечной реабсорбции глюкозы → избыточный сахар выводится с мочой (глюкозурия), уменьшается гликемия независимо от инсулина.

Сопровождается осмотическим диурезом и лёгкой натрийурией — возможны умеренное снижение массы тела и артериального давления.

Риск гипогликемии невысок, однако он возрастает при совместном приёме с инсулином и производными сульфонилмочевины.

Имеет доказанные кардио- и нефропротективные эффекты у подходящих пациентов: снижает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и замедляет падение СКФ.

Кому показан

Назначается взрослым:

при сахарном диабете 2-го типа — как монотерапия (если метформин не подходит) или в комбинации с другими препаратами;
при хронической сердечной недостаточности и/или хронической болезни почек — по решению врача, в рамках утверждённых показаний.

Как принимать

Обычная доза: 10 мг раз в сутки, в одно и то же время. Можно принимать независимо от еды.

Ограничения к применению

диабет 1-го типа;
диабетический кетоацидоз (в анамнезе или текущий);
тяжёлая почечная недостаточность на диализе;
аллергическая реакция на любой из компонентов медпрепарата.

Клиническая эффективность

В крупных исследованиях у пациентов с диабетом 2-го типа препарат стабильно снижал HbA1c и массу тела и уменьшал частоту госпитализаций из-за сердечной недостаточности.

У больных с хронической сердечной недостаточностью добавление дапаглифлозина к стандартной терапии приводило к снижению риска сердечно-сосудистой смерти/декомпенсаций.

При хронической болезни почек отмечено замедление снижения функции почек и уменьшение риска терминальной почечной недостаточности. Конкретные режимы применения зависят от показаний, одобренных в вашем регионе, и индивидуальных факторов.

Краткие советы пациенту

Принимайте таблетку ежедневно в одно и то же время и не меняйте схему без консультации с врачом.
Избегайте чрезмерного алкоголя и экстремально низкоуглеводных «кето-диет».
Регулярно контролируйте сахар и HbA1c, следуйте рекомендациям по питанию и физической активности.

Oxra — препарат из группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа (SGLT2). Используется по назначению врача для контроля уровня глюкозы у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, а также в отдельных клинических ситуациях для снижения риска сердечно-сосудистых событий и замедления ухудшения функции почек.

Состав и лекарственная форма

Активное вещество: дапаглифлозин.

Перечень дополнительных компонентов представлен на упаковке.

Производственная форма: таблетки с пленочным покрытием, допускаются фирменные маркировки.

Упаковка: 28 таблеток (как правило, по 2 блистера по 14 таблеток).

Фармакологические эффекты

Дапаглифлозин избирательно блокирует переносчик SGLT2 в проксимальных канальцах почек. Это снижает обратное всасывание глюкозы и натрия, вследствие чего:

увеличивается выделение глюкозы с мочой и снижается уровень сахара в крови независимо от секреции инсулина;
уменьшается масса тела за счёт потери калорий с мочой (индивидуально);
возникает мягкий диуретический и натрийуретический эффект, что снижает преднагрузку и артериальное давление;
наблюдается благоприятное влияние на сердечно-почечные исходы у соответствующих пациентов (по назначению врача).

Риск гипогликемии низкий при применении в виде монотерапии; он может повышаться при сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое; максимальная концентрация обычно через ~2 часа. Приём пищи существенно не влияет.

Связывание с белками: около 90%.

Метаболизм: главным образом глюкуронирование (UGT1A9) с образованием неактивных метаболитов.

Выведение: преимущественно почками в виде метаболитов; период полувыведения ~12–13 часов, что позволяет приём 1 раз в сутки.

Показания к применению

Сахарный диабет 2-го типа — как монотерапия или в составе комбинированной терапии при недостаточном контроле гликемии на диете и физических нагрузках, с/без других гипогликемических средств.
Хроническая сердечная недостаточность (симптомная) — для снижения риска госпитализаций/сердечно-сосудистой смерти у подходящих пациентов.
Хроническая болезнь почек — для замедления прогрессирования и снижения риска соответствующих событий у подходящих пациентов.

Противопоказания

Аллергия на любой из составляющих.
Сахарный диабет 1-го типа и диабетический кетоацидоз (в т.ч. «эугликемический») в анамнезе без специального наблюдения.
Тяжёлая почечная недостаточность и пациенты на диализе (препарат обычно не применяют).

Побочные действия

Чаще наблюдаются в первые недели терапии. Возможны:

инфекции мочевыводящих путей, дизурия, учащённое мочеиспускание;
генитальные грибковые инфекции (кандидоз) у женщин и мужчин;
жажда, сухость во рту, запоры;
снижение артериального давления, головокружение (особенно у пожилых, при диуретиках, дегидратации);
гипогликемия — главным образом при сочетании с инсулином/сульфонилмочевиной;
лабораторно: небольшое повышение креатинина/гематокрита, изменение липидного профиля; обычно обратимо.

Лекарственные взаимодействия

Инсулин и производные сульфонилмочевины: возрастает риск гипогликемии — может потребоваться коррекция дозы этих средств.

Диуретики и антигипертензивные: возможно усиление диуреза и падения давления — контроль объёма жидкости и АД.

Сильные индукторы UGT (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин) могут снижать концентрацию дапаглифлозина — врач оценит клиническую значимость.

Клинически значимых взаимодействий с метформином, ингибиторами ДПП-4, статинами, варфарином и дигоксином обычно не отмечено.

Алкоголь: эпизоды обильного приёма повышают риск обезвоживания и кетоацидоза, а при совместном применении с инсулином/сульфонилмочевиной — риск гипогликемии.

Способ применения и дозы

Принимать раз в сутки в одно и то же время,вне связи с приёмом пищи.

Стандартная доза для взрослых: 10 мг 1 раз/сут.

При добавлении к инсулину/сульфонилмочевине — возможно снижение дозы последних, чтобы уменьшить риск гипогликемии.

Передозировка

Специфической симптоматики нет; возможны выраженная полиурия, жажда, обезвоживание, ортостатическая гипотензия.

Лечение: поддерживающая терапия, восполнение жидкости и электролитов, мониторинг глюкозы и кетонов.

Применение у беременных и кормящих грудью женщин

Данных для безопасного применения недостаточно. Препарат не рекомендуется для данной группы женщин; предпочтительны альтернативные схемы.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

На фоне монотерапии риск когнитивных нарушений минимальный. Однако при сочетании с инсулином/сульфонилмочевиной возможна гипогликемия, а при обезвоживании — головокружение. До выяснения индивидуальной реакции избегайте деятельности, требующей повышенного внимания.

Особые указания

Поддерживайте достаточный питьевой режим.

Рекомендуется регулярный осмотр кожи стоп, удобная обувь, лечение мелких повреждений.

Необходимы сбалансированное питание с контролем углеводов, отказ от курения, самоконтроль глюкозы и артериального давления.

Категория продажи

По рецепту.

Дапаглифлозин Фордиглиф полный аналог табл. 10мг :: Oxra №28 в Москве

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь: