Генотропин — препарат рекомбинантного человеческого гормона роста. Он создан так, чтобы восполнять или корректировать недостаток собственного гормона роста, который участвует не только в увеличении роста у детей, но и в регуляции обмена веществ у взрослых: влияет на мышечную и жировую ткань, кости, удержание жидкости, уровень сахара и липидов.

Как действует

Соматропин связывается со специфическими рецепторами гормона роста в тканях и запускает каскад сигналов, главный «посредник» которых — IGF-1 (инсулиноподобный фактор роста-1), который вырабатывается преимущественно в печени и в самих тканях-мишенях.

Ключевые эффекты:

Рост костей у детей: стимулирует зоны роста (эпифизарные пластинки), увеличивает синтез белка и «строительных» компонентов хряща.
Белковый обмен: усиливает синтез белка — это одна из причин роста мышечной массы/силы при правильном подборе дозы.
Жировой обмен: способствует использованию жиров как источника энергии и уменьшению жировых запасов (особенно висцеральных) у пациентов с дефицитом гормона роста.
Углеводный обмен: может снижать чувствительность к инсулину, поэтому важен контроль глюкозы (особенно при диабете или предиабете).
Костная ткань: стимулирует ремоделирование кости; при длительном лечении у взрослых может повышать минеральную плотность костей.
Водно-солевой баланс: может вызывать задержку жидкости (отеки), особенно в начале терапии или при слишком быстрой титрации.

Кому показан

У детей и подростков

Дефицит гормона роста (подтверждённый обследованием у эндокринолога).
Нарушение роста при некоторых генетических состояниях (например, синдром Тернера — если предусмотрено локальной инструкцией).
Задержка роста при хронической болезни почек до трансплантации (в соответствующих показаниях).
Дети, родившиеся маленькими для гестационного возраста (SGA) и не догнавшие рост к определённому возрасту — при наличии показаний в инструкции.

У взрослых

Подтверждённый дефицит гормона роста у взрослых (как правило, после заболеваний/лечения гипофиза) — при наличии показаний по инструкции и после оценки рисков.

Как правильно принимать

Обычно препарат вводят подкожно 1 раз в сутки, часто вечером, чтобы имитировать естественные ночные пики гормона роста.

Инъекции делают в области живота, бедра, плеча или ягодицы; место укола нужно менять, чтобы снизить риск уплотнений/липодистрофии.

Дозу оценивают по скорости роста у детей, по уровню IGF-1, по переносимости и по метаболическим показателям (глюкоза, липиды и др.).

Типичные дозовые диапазоны

Дети с дефицитом гормона роста

Часто применяют 0,025–0,035 мг/кг/сут подкожно (возможны другие диапазоны по инструкции/решению врача).

Синдром Тернера (если показание предусмотрено)

Нередко используют более высокие дозы, например около 0,045–0,05 мг/кг/сут.

Задержка роста при хронической болезни почек

Часто близко к 0,05 мг/кг/сут.

Дети SGA, не догнавшие рост (если показание предусмотрено)

Нередко около 0,035 мг/кг/сут.

Взрослые с подтверждённым дефицитом гормона роста

Обычно стартуют с малых доз (примерно 0,1–0,3 мг/сут) и затем постепенно повышают каждые несколько недель, ориентируясь на IGF-1 и переносимость.
У людей старшего возраста и при склонности к отёкам стартовые дозы обычно ещё ниже.

Как понимают, что дозу подобрали правильно

У детей: увеличивается скорость роста, улучшаются антропометрические показатели; врач оценивает динамику каждые 3–6 месяцев.
У взрослых: цель — держать IGF-1 в возрастной норме (часто ближе к средним значениям), избегая выраженных отёков, болей и метаболических нарушений.

Какие ограничения к применению важнее всего

Самые принципиальные ограничения:

Активные опухолевые процессы или признаки прогрессирования опухоли (включая внутричерепные новообразования).
Тяжёлые острые состояния (например, критическое состояние после больших операций, тяжёлой травмы, острой дыхательной недостаточности).
Диабетическая ретинопатия в пролиферативной форме (сосудистые осложнения глаз).
Закрытые зоны роста у детей (после завершения роста в длину).
Индивидуальная выраженная аллергическая реакция на соматропин или другие компоненты состава.

Когда нужна особая осторожность и контроль

Сахарный диабет или предиабет, ожирение, семейная склонность к диабету: требуется контроль глюкозы и возможная коррекция терапии диабета.
Заболевания щитовидной железы: гормон роста может «проявить» скрытый гипотиреоз — иногда нужна коррекция левотироксином.
Сколиоз у детей: на фоне ускорения роста искривление может прогрессировать — нужен ортопедический контроль.

Что известно о клинической эффективности

У детей

При дефиците гормона роста терапия обычно приводит к ростовому ответу уже в первые 6–12 месяцев: увеличивается скорость роста, затем важна стабильная динамика в последующие годы.
При длительном правильном лечении у части пациентов удаётся увеличить прогнозируемый конечный рост по сравнению с естественным течением заболевания. Итог зависит от причины задержки роста, возраста начала терапии, дозы, регулярности введения и генетического потенциала семьи.
В состояниях вроде синдрома Тернера, SGA или при хронической болезни почек ожидаемый эффект тоже измеряется в сантиметрах «выигранного» роста и в улучшении ростовых перцентилей, но индивидуальная вариабельность заметна.

У взрослых с подтверждённым дефицитом гормона роста

Наиболее устойчиво доказаны изменения состава тела (обычно меньше жировой ткани и больше безжировой массы), а также улучшение отдельных метаболических и костных параметров при длительном наблюдении.
Эффект развивается постепенно, поэтому контроль и титрация дозы по IGF-1 и переносимости — ключевой элемент эффективности и безопасности.

Состав

Основной активные элемент – соматропин.

Другие ингредиенты: глицин, маннит, моногидрат дигидрофосфата натрия, додекагидрат гидрофосфата натрия.

Растворитель состоит из: м-крезола, маннита, воды для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде лиофилизата с растворителем для инъекционной жидкости.

Первый предварительно заполненный держатель содержит 1 картридж на 2 камеры (передняя содержит лиофилизат, а задняя — растворитель). В коробке 1 такая ручка.

Фармакодинамика препарата

В условиях задержки роста, дефицита гормона роста, низкой массы тела и недоедания лечение соматотропином имитирует и восстанавливает действия эндогенного гормона роста, стимулируя линейный рост костей, увеличивая костную массу, увеличивая мышечную и уменьшая жировую массу и регулируя кровь. уровня глюкозы и липидов. Соматотропин опосредует свои эффекты как непосредственно через соматотропин, так и косвенно через инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1), который активируется гормоном роста. Он связывается с рецептором гормона роста человека (GHR), который представляет собой димерный рецептор, экспрессируемый в клетках-мишенях в печени и хрящах. фосфорилирование JAK2 и рецептора GH. Инициируется путь активатора транскрипции преобразователя сигнала (STAT), при котором факторы транскрипции, такие как STAT1, STAT3 и STAT5, перемещаются в ядро для стимуляции транскрипции гена-мишени.

В эпифизе или пластинке роста гормон роста увеличивает линейный рост, способствуя дифференцировке прехондроцитов и экспансии остеобластов. Связывание гормона роста со своим рецептором в печени и хрящах способствует выработке ИФР-1, который действует на рецепторы ИФР 1 типа, стимулируя также линейный рост.

Фармакокинетика

Биодоступность СТГ, введенного п/к методом, составляет примерно 80%.

Период полувыведения вещества после внутривенного введения у людей с дефицитом СТГ составляет примерно 0,4 часа. Но в случае подкожного введения этот интервал может быть увеличен до 2-3 часов.

Показания к применению

Медикамент применяется у детей в таких случаях:

проблемы роста, возникающие в результате недостаточной изоляции организма элемента STG;
нарушения процессов роста при заболевании ребенка синдромом Тернера;
проблемы роста у ребенка с хронической почечной недостаточностью;
задержка внутриутробного развития;
люди с синдромом Прадера-Вилли.

Взрослым назначают лекарство при диагностированном дефиците соматропина.

Противопоказания

Основные ограничения:

наличие признаков опухолевого роста, в том числе неконтролируемый рост внутричерепных новообразований, носящих доброкачественный характер;
острые критические патологические состояния, возникающие у больных вследствие операций на брюшине или на открытом сердце, а также обусловленные множественной травмой и острой дыхательной недостаточностью;
выраженное ожирение или тяжелые формы дыхательной недостаточности у лиц, страдающих СПВ;
закрытие мест роста эпифизов в области трубчатых костей;
наличие непереносимости какого-либо компонента препарата.

Необходима осторожность при использовании у людей с повышенными значениями ВЧД, диабетом или гипотиреозом.

Побочные действия

У взрослых может отмечаться развитие негативных симптомов, связанных с задержкой жидкости: среди прочего, боли в мышцах, периферические отеки, отек стопы, парестезии и боли в суставах. Эти симптомы часто бывают легкой или умеренной степени выраженности, развиваются в течение первых месяцев лечения и исчезают самостоятельно или при снижении дозы. Частота этих состояний определяется дозой препарата и возрастом пациента, а также может быть обратно пропорциональна времени, когда у человека развился дефицит гормона роста. У детей такие нарушения встречаются достаточно редко.

Среди других нежелательных явлений отмечены:

нарушения, влияющие на функционирование ЦНС: иногда отмечается повышение уровня ВЧД, которое носит умеренный характер;
проблемы с эндокринной функцией: иногда может развиться сахарный диабет 2 типа, кроме того, падает уровень кортизола в сыворотке крови;
изменения в опорно-двигательном аппарате: вывихи или подвывихи головки бедренной кости, при которых возникают боли в коленно-бедренной области и хромота;
симптомы аллергии: зуд и сыпь на эпидермисе;
местные проявления: в месте введения появляются боли, сыпь, ощущение онемения, а кроме зуда отек и гиперемия с липоатрофией.

Медикаментозные взаимодействия

Сочетание препарата с ГКС приводит к снижению его стимулирующего действия на ростовые процессы.

Сочетание Генотропина с тироксином может привести к возникновению среднетяжелой формы тиреотоксикоза.

Препарат при одновременном применении способен увеличивать скорость клиренса соединений, метаболизируемых изоферментом CYP3A4.

Применение и дозы

Дозы лекарственного вещества и способ применения определяют отдельно для каждого ребенка. Инъекция делается под кожу, и место инъекции следует менять для каждой новой процедуры, чтобы избежать липоатрофии.

Детям наиболее часто назначают дозы компонентов 0,025-0,035 мг/кг, или 0,7-1,0 мг/м 2 в сутки. Кроме того, имеются данные об употреблении препарата в повышенных порциях.

Начальная доза для взрослых с дефицитом СТГ составляет 0,15–0,3 мг (примерно 0,45–0,9 МЕ) в сутки. В этом случае поддерживающая доза подбирается отдельно с учетом пола и возраста больного; редко превышает 1,3 мг (4 ME) в день.

Передозировка

Проявления острого отравления - развитие сначала гипогликемии, а затем - гипергликемии.

Для устранения таких симптомов необходимо отменить препарат и провести симптоматические процедуры.

Особые указания

Необходимо обратить внимание, что женщине может потребоваться более высокая доза, чем мужчине.

Клинические и негативные симптомы, а также выбор показателей ИФР-1 в сыворотке крови могут быть использованы в качестве ориентира при выборе размера порции.

После введения картриджа в инжектор процесс разведения препарата автоматический. Не нужно встряхивать раствор в это время.

Применение у беременных и лактирующих женщин

По усмотрению лечащего врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом

Не влияет.

Условия продажи

Отпускается только при наличии рецепта от врача.

Генотропин 16МЕ 5,3мг №1 в Москве

Описание

Отзывы (2)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь:

Применяется при заболеваниях: