Россия
Казахстан
У части женщин причиной бесплодия является нарушение работы гипоталамо-гипофизарной системы. При этом в крови вырабатывается слишком мало гормонов ФСГ и ЛГ, которые в норме запускают созревание фолликулов в яичниках и овуляцию.
При выраженном дефиците этих гормонов фолликулы практически не растут, овуляция не происходит, менструации становятся редкими или исчезают, а беременность без лекарственной поддержки крайне маловероятна.
Перговерис восполняет нехватку обоих гормонов сразу: ФСГ стимулирует рост фолликулов в яичниках, а ЛГ обеспечивает выработку эстрогенов и завершение созревания фолликула. В результате повышается вероятность получения зрелых яйцеклеток для естественного зачатия или процедур вспомогательных репродуктивных технологий (например, ЭКО).
Как действует
Фоллитропин альфа (ФСГ):
- связывается со специфическими рецепторами на клетках гранулёзы в яичниках;
- запускает деление этих клеток, рост и развитие фолликулов;
- способствует увеличению уровня эстрадиола в крови, что отражает активный рост фолликулов.
Лутропин альфа (ЛГ):
- взаимодействует с рецепторами на тека-клетках яичника;
- стимулирует синтез андрогенов, из которых затем образуются эстрогены;
- поддерживает поздние стадии созревания доминантного фолликула и формирование жёлтого тела.
Комбинация ФСГ и ЛГ в фиксированном соотношении 150 МЕ : 75 МЕ максимально близко воспроизводит естественный гормональный фон у здоровой женщины. Это особенно важно у пациенток с выраженным дефицитом ЛГ: использование только ФСГ у таких женщин может приводить к замедленному росту фолликулов и недостаточному синтезу эстрогенов.
Кому показан
Препарат назначают только женщинам репродуктивного возраста под наблюдением врача-репродуктолога или гинеколога-эндокринолога.
Основное показание – стимуляция роста фолликулов при тяжёлом дефиците ФСГ и ЛГ (гипогонадотропный гипогонадизм), в том числе в программах ЭКО/ИКСИ.
Можно выделить такие категории пациенток:
- Женщины с редкими или отсутствующими менструациями, у которых лабораторно подтверждён низкий уровень ФСГ и ЛГ, и требуется гормональная стимуляция для получения яйцеклеток.
- Пациентки с гипоталамо-гипофизарной недостаточностью (после операций, облучения, травм головного мозга), у которых собственные гонадотропины практически не вырабатываются.
- Женщины, проходящие программы вспомогательных репродуктивных технологий, когда врач считает необходимым одновременное введение ФСГ и ЛГ для оптимального роста фолликулов.
Как принимать
Препарат вводится подкожно, чаще всего в переднюю брюшную стенку или область бедра; инъекцию может делать медработник или, после обучения, сама пациентка или её партнёр.
Обычно лечение начинают с одной инъекции раз в сутки. Укол делают каждый день примерно в одно и то же время.
Длительность курса и возможное изменение дозы определяются по результатам УЗИ яичников и анализов крови (уровень эстрадиола).
При необходимости врач может дополнительно назначить отдельно препараты ФСГ для более точной настройки дозы.
Когда рост фолликулов сочтён достаточным, назначают препарат хорионического гонадотропина (ХГЧ), который вызывает финальное созревание яйцеклеток и овуляцию.
Ограничения к применению
К основным ограничениям относятся:
- Аллергические реакции на фоллитропин, лутропин или вспомогательные компоненты в прошлом.
- Опухоли гипофиза или гипоталамуса.
- Опухоли яичников, матки или молочных желёз, зависящие от половых гормонов.
- Врождённые пороки развития половых органов или тяжёлые нарушения функции яичников, при которых беременность принципиально невозможна (например, выраженная первичная овариальная недостаточность) – в таких ситуациях стимуляция не даёт эффекта.
- Кровотечения из половых путей неясного происхождения.
С осторожностью и под особо тщательным наблюдением препарат используют у женщин:
- с поликистозными яичниками (повышен риск синдрома гиперстимуляции);
- с заболеваниями сердца, печени, почек;
- с повышенной склонностью к тромбозам (лишний вес, тромбофилии, курение, длительная иммобилизация).
Клиническая эффективность
Комбинация фоллитропина альфа и лутропина альфа хорошо изучена в клинических исследованиях у женщин с выраженным дефицитом гонадотропинов.
В этих исследованиях показано, что:
- использование Перговериса приводит к дозозависимому росту фолликулов, видимому при ультразвуковом контроле;
- у большинства пациенток удаётся добиться созревания хотя бы одного доминантного фолликула и выполнить триггер овуляции с помощью ХГЧ;
- добавление рекомбинантного ЛГ к ФСГ у женщин с тяжёлой недостаточностью ЛГ обеспечивает более устойчивый рост фолликулов и достаточный уровень эстрадиола по сравнению с терапией только ФСГ;
- частота наступления клинической беременности после лечения сопоставима или выше, чем при других схемах стимуляции у аналогичной группы пациенток, при условии строгого соблюдения протокола наблюдения и подбора доз.
Краткие советы пациенту
- Проходите лечение только в специализированном центре. Перговерис должен назначать и контролировать врач, имеющий опыт в лечении бесплодия и проведении программ ЭКО.
- Строго соблюдайте назначенную схему. Делайте инъекции в одно и то же время, не пропускайте приёмы у врача, не меняйте дозу самостоятельно.
- При появлении резкой боли внизу живота, сильного вздутия, одышки, резкого набора веса, уменьшения количества мочи немедленно обратитесь к врачу – это может быть признаком синдрома гиперстимуляции яичников.
- Откажитесь от курения и ограничьте алкоголь. Эти факторы дополнительно ухудшают качество яйцеклеток и повышают риск тромбозов.
