Во многих программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ/ЭКО) собственная выработка прогестерона может быть недостаточной. Это связано с особенностями стимуляции яичников и процедурой получения яйцеклеток: гормональная «настройка» цикла меняется, а желтое тело (временная железа, которая обычно производит прогестерон) иногда работает слабее. В результате формируется дефицит прогестерона / недостаточность лютеиновой фазы, при которой эндометрий может быть «не готов» к имплантации или поддержка ранней беременности оказывается недостаточной.

Пролютекс восполняет нехватку прогестерона и применяется как лютеиновая поддержка в программах ВРТ у женщин, которые не могут использовать или плохо переносят вагинальные препараты прогестерона.

Как действует

Прогестерон работает через специфические рецепторы в тканях-мишенях, прежде всего в матке. Его основные эффекты при лютеиновой поддержке:

Перевод эндометрия в “секреторное” состояние: слизистая матки начинает вырабатывать вещества, необходимые для прикрепления и раннего развития эмбриона.
Снижение избыточной сократительной активности матки и формирование более «спокойных» условий для имплантации.
Иммунологическая адаптация на уровне эндометрия: создаются условия, при которых организм матери воспринимает эмбрион максимально благоприятно (это тонкий, многофакторный процесс, и прогестерон — один из важных регуляторов).

Кому показан

Пролютекс применяют у взрослых женщин:

для лютеиновой поддержки в составе программы ВРТ (ЭКО/ИКСИ и др.),
когда требуется дополнительный прогестерон и вагинальные формы использовать нельзя или они вызывают выраженный дискомфорт/нежелательные реакции.

Как правильно принимать

Наиболее распространенная схема при лютеиновой поддержке в программах ВРТ: 25 мг раз в сутки.

Обычно начинают введение в день получения яйцеклеток (пункции / oocyte retrieval). Продолжают, как правило, до 12 недель подтвержденной беременности (то есть лечение нередко составляет около 10 недель после подтверждения, в зависимости от протокола клиники).

Пролютекс может вводиться подкожно; внутримышечное введение обычно требует выполнения медицинским работником (так безопаснее и технически правильнее).

Какие ограничения к применению важнее всего

Аллергия или выраженная индивидуальная реакция на прогестерон или компоненты раствора.
Тромбозы и тромбоэмболии (активные сейчас или в анамнезе), тяжелые воспаления вен — прогестерон может повышать риски у предрасположенных пациентов.
Тяжелые заболевания печени, включая некоторые формы желтухи, а также эпизоды необъяснимой желтухи/очень сильного зуда или редких кожных реакций беременных в прошлом.
Кровотечения из половых путей неясной причины.
Гормонозависимые опухоли (например, молочной железы или половых органов).
Порфирия.

С осторожностью препарат используют при склонности к отекам, мигрени, депрессивным эпизодам, бронхиальной астме, эпилепсии, сахарном диабете и сердечно-сосудистых заболеваниях — не потому что он обязательно ухудшит состояние, а потому что гормональная терапия требует наблюдения и иногда коррекции тактики.

Что известно о клинической эффективности

Лютеиновая поддержка прогестероном — один из стандартных и хорошо изученных компонентов программ ВРТ: она направлена на то, чтобы эндометрий соответствовал нужной фазе и чтобы ранние этапы имплантации и развития протекали в оптимальных гормональных условиях.

Опубликованы данные рандомизированных исследований, где ежедневный подкожный прогестерон дозировкой 25 мг показал сопоставимые результаты с вагинальным прогестероном по ключевым показателям исходов беременности в протоколах ЭКО, то есть продемонстрировал не меньшую эффективность при корректном применении в рамках протокола.

На практике это означает, что для пациенток, которым вагинальный путь введения неудобен или нежелателен, Пролютекс может быть полноценной альтернативой лютеиновой поддержки — при условии правильной схемы и наблюдения у репродуктолога.

Состав

Основной активный элемент – прогестерон.

Другие ингредиенты: гидроксипропилбетадекс и вода для инъекций.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках по 7 флаконов в каждой.

Фармакодинамика препарата

Активное вещество является половым гормоном, и его действие идентично действию прогестерона, естественным образом выделяемого в организме человека.

Физиологически прогестерон вырабатывается желтым телом (после стимуляции лютеинотропным гормоном (секретируется гипофизом), а также плацентой у беременных и в надпочечниках. Его действие проявляется во второй половине менструального цикла. Этот гормон индуцирует переход от пролиферативной к секреторной фазе, благодаря которой эндометрий подготавливается к приему оплодотворенной яйцеклетки, а сам эндометрий утолщается и васкуляризируется. проникновение в матку.Если оплодотворение не происходит, выработка гормонов прекращается и начинается менструация.после того, как оплодотворение произошло, прогестерон секретируется дальше, предотвращая дальнейшую овуляцию.

Следовательно, прогестерон является гормоном, необходимым для имплантации эмбриона и поддержания беременности. Гормон модифицирует работу иммунной системы женщины, чтобы она не отторгала эмбрион/плод, дополнительно угнетает сократительные свойства окситоцина на мышцы матки, а также положительно влияет на рост молочной железы. Прогестерон (или его гестагенные производные) часто является компонентом гормональной контрацепции, поскольку он противодействует действию эстрогенных компонентов этих препаратов, вызывая гиперплазию эпителия матки.

Показания к применению

Медикамент используется у женщин для поддержки лютеиновой фазы в рамках программы лечения бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий в случаях, когда пациенты не переносят или не могут использовать вагинальные продукты.

Противопоказания

аллергия на любой ингредиент препарата;
вагинальное кровотечение, которое не связано с менструальным кровотечением;
состояние после выкидыша;
внематочная беременность в анамнезе;
тяжелое заболевание печени (в настоящее время или в прошлом);
подозреваемый или диагностированный рак молочной железы или репродуктивной системы;
сгустки крови в настоящее время или в прошлом;
порфирия;
развитие желтухи, сильного зуда и/или образования волдырей на коже во время предыдущей беременности;
возраст до 18 лет.

Побочные действия

При использовании лекарства наиболее часто возможны: боль, покраснение, зуд или отек в месте инъекции, сокращения матки, вагинальное кровотечение, головная боль, желудочные расстройства, выделения из влагалища, твердость и / или кровоподтеки в месте инъекции.

Медикаментозные взаимодействия

Сочетанное применение противопоказано с:

карбамазепином;
рифампицином;
гризеофульвином;
фенитоином;
фенобарбиталом;
травой зверобоя;
циклоспорином;
противодиабетическими препаратами;
кетоконазолом;
другими инъекционными препаратами.

Применение и дозы

Обычная доза составляет 25 мг в виде инъекций один раз в день.

Лечение начинается в день выхода яйцеклеток из яичников

Обычно лечение длится до 12 недель подтвержденной беременности

Препарат можно вводить:

подкожно - после надлежащего обучения врача или медсестры пациентка сможет сама вводить препарат;
внутримышечно - исключительно медицинским персоналом.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Особая осторожность рекомендуется при применени медикамента у женщин со следующими состояниями:

легкие и умеренные заболевания печени;
эпилепсия;
астма;
мигрень;
диабет;
депрессия;
сердечные заболевания;
болезнь почек.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Препарат можно использовать в течение первых 3 месяцев беременности для поддержания беременности. В лактационный период применение запрещено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Пролютекс (Прогестерон) раствор для инъекций 25мг №7 в Москве

Описание

Отзывы (2)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь:

Применяется при заболеваниях: