Россия
Казахстан
При аутоиммунных и иммуновоспалительных заболеваниях иммунная система вырабатывает сигнальные молекулы воспаления и поддерживает «внутренний пожар». Это приводит к:
- боли, припухлости и скованности суставов;
- воспалительной боли в спине и ограничению подвижности;
- зуду, воспалению и повреждению кожного барьера;
- кишечным симптомам (диарея, кровь в стуле, боли в животе) при ВЗК;
- сосудистому воспалению при гигантоклеточном артериите.
Ранвэк помогает тем, что приглушает избыточные иммунные сигналы, из-за которых воспаление становится постоянным. В результате уменьшается активность болезни и выраженность симптомов, а ткани получают шанс восстанавливаться.
Как действует
Действующее вещество упадацитиниб блокирует работу ферментов семейства JAK (Janus-киназы), которые участвуют в передаче сигналов от многих воспалительных медиаторов внутрь клеток. Когда эти «передатчики» работают слишком активно, организм поддерживает хроническое воспаление.
Иными словами: препарат разрывает часть цепочки “сигнал → воспалительная реакция”, за счет чего снижается выработка и действие факторов, поддерживающих воспаление в суставах, коже, кишечнике или сосудистой стенке.
Кому показан
- Ревматоидный артрит умеренной/высокой активности у взрослых при недостаточном эффекте или непереносимости базисных противоревматических препаратов (DMARD), возможен прием в монотерапии или с метотрексатом.
- Псориатический артрит у взрослых при недостаточном эффекте или невозможности терапии DMARD.
- Аксиальный спондилоартрит, включая:
- нерентгенологический вариант (nr-axSpA) при наличии объективных признаков воспаления и недостаточном ответе на НПВП;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) при недостаточном ответе на стандартную терапию.
- Гигантоклеточный артериит у взрослых.
- Атопический дерматит средней/тяжелой степени у взрослых и подростков с 12 лет, когда требуется системная терапия.
- Язвенный колит и болезнь Крона у взрослых со среднетяжелым/тяжелым течением при недостаточном ответе/потере ответа или плохой переносимости стандартной терапии или биологических препаратов.
Как правильно принимать
Обычно принимают одну таблетку раз в сутки (например, при ревматоидном артрите, псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите, гигантоклеточном артериите).
Можно принимать с едой или без, в любое время дня, но удобнее — в одно и то же время ежедневно.
Важно: при некоторых заболеваниях кишечника схемы включают этап индукции более высокими дозами, а 15 мг может использоваться как поддерживающая терапия — конкретную схему определяет врач.
Какие ограничения к применению важнее всего
Абсолютные ограничения:
- любая выраженная аллергическая реакция на упадацитиниб или другие компоненты;
- активный туберкулез или любая активная тяжелая инфекция;
- тяжелая печеночная недостаточность.
Кому нужна повышенная осторожность: у пациентов 65+, у людей с факторами сердечно-сосудистого риска, длительным стажем курения или повышенным онкориском препарат применяют только если нет подходящих альтернатив.
Что известно о клинической эффективности
Эффективность упадацитиниба подтверждена в крупных клинических исследованиях при разных заболеваниях.
Ревматоидный артрит: в исследованиях с участием почти 4400 пациентов Ранвэк снижал активность заболевания; примерно 43–48% достигали выраженного улучшения/низкой активности по стандартным шкалам, тогда как в группах сравнения (плацебо или метотрексат) это было около 14–19%.
Псориатический артрит: через 12 недель улучшение симптомов отмечали 57–71% пациентов на Ранвеке (в зависимости от исследования), по сравнению с 24–36% на плацебо; в одном из сравнений результат был сопоставим и/или лучше, чем у активного препарата сравнения (адалимумаб).
Анкилозирующий спондилит: примерно 52% пациентов достигали улучшения симптомов против 26% на плацебо.
Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит: улучшение минимум на 40% через 14 недель — около 45% на Ранвеке против 23% на плацебо.
Атопический дерматит, язвенный колит, болезнь Крона: в исследованиях препарат также демонстрировал клинически значимое уменьшение выраженности симптомов и активности болезни (в т.ч. у пациентов, которым не помогли другие варианты терапии).
Краткие советы пациенту
- Принимайте таблетку ежедневно в одно и то же время, не ломайте и не разжёвывайте.
- Не игнорируйте признаки инфекции (температура, сильный кашель, одышка, озноб, болезненные пузырьки на коже) — при таких симптомах нужно связаться с врачом как можно быстрее.
- До начала лечения уточните у врача, нужны ли вам обследования (ТБ-скрининг, анализы крови, печеночные показатели, липиды) и как часто их повторять.
- Не отменяйте препарат резко без врача: при хронических воспалительных заболеваниях это может привести к возврату активности болезни.
