Когнитивные нарушения – проблемы с концентрацией внимания, памятью, логическим мышлением.
При нерегулярном приёме лекарств или их самостоятельной отмене риск обострения психоза значительно возрастает. Флюанксол Депо вводится 1 раз в несколько недель, что:
уменьшает вероятность пропуска дозы;
обеспечивает плавный уровень препарата в крови;
способствует более устойчивому контролю симптомов и снижению частоты госпитализаций.
Как действует
Флупентиксол относится к «классическим» антипсихотикам. Его действие связано главным образом с влиянием на дофаминергическую систему головного мозга.
Препарат блокирует дофаминовые рецепторы (D₂ и частично D₁) в структурах мозга, отвечающих за эмоции, мотивацию и восприятие реальности.
За счёт этого ослабляются бредовые идеи, галлюцинации, агрессивность, подозрительность, снижается психомоторное возбуждение.
В умеренных дозах возможен также активирующий и умеренно тимолептический эффект – уменьшение тревоги, внутреннего напряжения, некоторого заторможения, что важно для пациентов с преобладанием апатии и бездеятельности.
Форма Депо – это флупентиксол-деканоат в масляном растворе. После глубокого внутримышечного введения:
действующее вещество постепенно высвобождается из места инъекции;
медленно попадает в кровь и ткани;
поддерживает терапевтический уровень на протяжении 2–4 недель (иногда дольше – по решению врача).
Первый заметный эффект обычно развивается в течение нескольких дней – 1–2 недель, максимальный – через несколько недель регулярного лечения.
Кому показан
Флюанксол Депо может быть назначен:
взрослым пациентам с шизофренией и другими хроническими психотическими расстройствами (шизоаффективное расстройство, хронические бредовые психозы и т.п.),
при необходимости длительной поддерживающей терапии, особенно если ранее был достигнут хороший эффект на таблетированном флюпентиксоле или других антипсихотиках;
людям, которым сложно регулярно принимать таблетки (забывчивость, низкая приверженность лечению, особенности образа жизни);
пациентам, у которых частые обострения связаны с тем, что они самостоятельно прекращают приём препарата.
О назначении Флюанксол Депо всегда принимает решение врач-психиатр после оценки диагноза, общей соматической ситуации, сопутствующих заболеваний и уже проводимой терапии.
Как принимать
Флюанксол Депо никогда не вводится самостоятельно. Инъекции выполняет только медицинский работник.
Препарат вводится глубоко внутримышечно (обычно в верхне-наружный квадрант ягодицы).
Доза и интервал между инъекциями подбираются индивидуально. Часто используют:
начальную дозу порядка 20–40 мг (1–2 мл),
последующие введения каждые 2–4 недели.
Конкретная схема зависит от выраженности симптомов, массы тела, переносимости и ответа на лечение.
Иногда врач может назначить комбинацию таблетированной формы и Депо на этапе подбора доз или при переходе с других нейролептиков.
Ограничения к применению
Препарат не подходит или требует особой осторожности в следующих ситуациях:
ранее отмечавшиеся выраженные аллергические реакции на флупентиксол или какие-либо компоненты раствора;
коматозные состояния, тяжёлое угнетение центральной нервной системы (после отравления алкоголем, опиатами, снотворными или психотропными средствами);
эпизоды злокачественного нейролептического синдрома на фоне лечения другими антипсихотиками в прошлом;
некоторые тяжёлые нарушения крови (например, выраженная лейкопения/агранулоцитоз в анамнезе, связанная с приёмом нейролептиков);
выражённая печёночная недостаточность;
детский и подростковый возраст (если в инструкции к конкретной торговой марке указано, что препарат одобрен только для взрослых).
Состояния, требующие особой осторожности и более частого контроля:
заболевания сердца и сосудов, перенесённый инфаркт миокарда, нарушения ритма, удлинение интервала QT на ЭКГ, неконтролируемая гипертония;
эпилепсия или склонность к судорогам;
паркинсонизм и другие экстрапирамидные расстройства;
сахарный диабет, ожирение, нарушения липидного обмена;
заболевания печени и почек лёгкой и средней степени выраженности;
повышенная склонность к тромбоэмболическим осложнениям;
пожилой возраст.
Клиническая эффективность
Флупентиксол в форме депо используется в психиатрии уже многие годы и хорошо изучен.
Основные подтверждённые клинические эффекты:
Снижение интенсивности позитивных симптомов – уменьшение бреда, галлюцинаций, тревоги и психомоторного возбуждения.
Стабилизация поведения и эмоций – пациент становится менее раздражительным, улучшается контакт с окружающими, появляется больше возможностей для участия в психотерапии и социальной реабилитации.
Профилактика рецидивов. За счёт пролонгированного действия и независимости от ежедневного приёма таблеток препарат помогает поддерживать нужную дозу, что уменьшает риск обострений и повторных госпитализаций.
У части пациентов отмечается умеренное уменьшение апатии и пассивности, что особенно важно при хронических формах шизофрении с преобладанием негативных проявлений.
Краткие советы пациенту
Соблюдайте график инъекций. Старайтесь заранее планировать визиты, чтобы не пропускать очередную дозу.
Не меняйте дозу и не прекращайте лечение самостоятельно. Любые изменения возможны только по согласованию с психиатром.
Осторожно с алкоголем. Спиртные напитки могут усиливать седативный эффект, влиять на сердечно-сосудистую систему и ухудшать контроль симптомов болезни. Желательно максимально ограничить употребление алкоголя или полностью отказаться от него.
В первые недели лечения возможны сонливость, снижение концентрации внимания, головокружение. В этот период следует быть аккуратнее при управлении транспортом и работе с механизмами. Как только организм адаптируется, врач даст индивидуальные рекомендации по ограничениям.
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Инструкция
Fluanxol Depot – лекарственный препарат пролонгированного действия, содержащий флуфентиксол-деканоат, предназначенный для внутримышечного введения. Относится к группе так называемых «депо-антипсихотиков» и используется для длительного контроля симптомов шизофрении и других психотических расстройств.
Состав и лекарственная форма
Активное вещество: флуфентиксол-деканоат.
Вспомогательные компоненты: нейтральные триглицериды средней цепи (масляный растворитель, обеспечивающий депо-эффект).
Производственная форма: масляный раствор для глубокого внутримышечного введения.
Фармакологические эффекты
Флуфентиксол – классический антипсихотик из группы тиоксантенов. Его основное действие связано с влиянием на передачу нервных импульсов в головном мозге:
преимущественное блокирование допаминовых D₂-рецепторов в мезолимбической и мезокортикальной системе;
умеренное воздействие на D₁-рецепторы, серотониновые 5-HT₂-рецепторы и α₁-адренорецепторы.
Благодаря этому препарат:
уменьшает интенсивность бреда, галлюцинаций, патологической подозрительности и агрессивности;
снижает выраженность психомоторного возбуждения;
способствует уменьшению тревоги и внутреннего напряжения;
при длительном применении помогает удерживать состояние ремиссии и снижать риск повторных психотических эпизодов.
Особенностью флуфентиксола считается относительно мягкий седативный эффект и умеренно активирующее влияние при низких дозах, что может быть важно у пациентов с выраженной апатией и снижением инициативы. Однако при увеличении дозы доминирует типичное антипсихотическое действие с риском экстрапирамидных нарушений.
Пролонгированная форма (деканоат в масляном растворе) после глубокой внутримышечной инъекции образует депо в мышечной ткани, из которого действующее вещество поступает в кровоток постепенно, обеспечивая терапевтический эффект в течение нескольких недель.
Фармакокинетика
После глубокой внутримышечной инъекции флуфентиксол-деканоат медленно высвобождается из масляного депо и постепенно гидролизуется с образованием активного флуфентиксола. Клинически заметный эффект обычно развивается в течение 24–72 часов.
Флуфентиксол сильно связывается с белками плазмы и хорошо проникает в ткани, включая структуры головного мозга. Объём распределения высокий.
Препарат метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментных систем цитохрома P450 с образованием нескольких неактивных или малоактивных метаболитов.
Экскреция осуществляется медленно, в основном через кишечник с желчью и частично почками. Эффективный период полувыведения пролонгированной формы составляет в среднем 2–3 недели, что определяет длительность действия одной инъекции.
Показания к применению
Fluanxol Depot используется как средство длительной поддерживающей терапии психотических расстройств.
Состояние / диагноз
Цель назначения
Особенности применения
Шизофрения (параноидная, шизоаффективная и др.)
Поддержание ремиссии, снижение частоты обострений, контроль психотической симптоматики
Преимущественно на этапах длительной терапии после стабилизации состояния таблетками или инъекциями короткого действия
Хронические другие психозы (в т.ч. шизофренииформные и шизотипические расстройства с психотическими эпизодами)
Длительный контроль бредовых идей, галлюцинаций, агрессии
Применяется при необходимости регулярной антипсихотической терапии при недостаточной приверженности к пероральным препаратам
Частые рецидивы психозов из-за нерегулярного приёма таблеток
Обеспечение стабильного поступления антипсихотика в организм, уменьшение риска пропуска дозы
Используется как депо-форма в рамках комплексной программы лечения и психосоциальной поддержки
Противопоказания
Препарат не применяют в следующих ситуациях:
ранее возникшие выраженные аллергические реакции на флуфентиксол или любые составляющие раствора;
состояния с резким угнетением сознания, шок, коллапс;
тяжёлая острая интоксикация алкоголем, опиатами, барбитуратами, бензодиазепинами и другими веществами, угнетающими центральную нервную систему;
подтверждённый злокачественный нейролептический синдром, ранее развившийся на фоне антипсихотической терапии (до полного восстановления и пересмотра схемы лечения);
выраженные нарушения кровообращения, нестабильная сердечно-сосудистая патология, при которой даже небольшое снижение артериального давления может быть опасно (решается индивидуально).
Побочные действия
Развитие нежелательных эффектов во многом зависит от дозы, длительности лечения и индивидуальной чувствительности. При появлении новых или нарастающих симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.
Со стороны нервной системы:
экстрапирамидные нарушения: мышечная скованность, тремор, замедленность движений (лекарственный паркинсонизм), акатизия (ощущение «внутреннего беспокойства» с потребностью постоянно двигаться), острые дистонические реакции (болезненные спазмы мышц шеи, лица, глаз);
при длительной терапии – риск поздней дискинезии (непроизвольные движения языка, губ, лица), часто трудно обратимой;
сонливость или, наоборот, ощущение внутреннего возбуждения, нарушения сна;
головокружение, головная боль.
Психические реакции:
изменения настроения, усиление тревоги, раздражительность;
в начале лечения у части пациентов возможны колебания выраженности психотических симптомов, что требует наблюдения врача.
Сердечно-сосудистая система:
снижение артериального давления, особенно при быстром подъёме из положения лёжа или сидя (ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения;
удлинение интервала QT на ЭКГ и риск нарушений сердечного ритма – крайне редкие, но потенциально серьёзные эффекты, особенно при сочетании с другими «кардиотоксичными» препаратами или при наличии врождённой предрасположенности.
Эндокринная система и обмен веществ:
повышение уровня пролактина в крови, что может приводить к нарушениям менструального цикла, выделениям из молочных желез, снижению полового влечения;
изменения массы тела, нарушения углеводного и липидного обмена (обычно менее выражены, чем у атипичных антипсихотиков, но требуют контроля).
Желудочно-кишечный тракт и печень:
тошнота, сухость во рту, запоры;
повышение активности печёночных ферментов, очень редко – медикаментозное поражение печени.
Местные реакции: болезненность, уплотнение, редко воспаление в месте инъекции.
Повышение риска судорог у предрасположенных пациентов
Пациенту с эпилепсией необходимо особенно тщательно соблюдать назначения врача
Способ применения и дозы
Важно: дозу и интервал введения определяет только врач-психиатр, учитывая диагноз, длительность заболевания, переносимость и сопутствующие болезни.
Раствор вводится только глубоко внутримышечно (обычно в верхне-наружный квадрант ягодичной области) медицинским работником. Внутривенное и подкожное введение запрещены. Желательно менять сторону введения при каждой последующей инъекции.
Ориентировочные режимы:
Ситуация
Ориентировочная доза и интервал
Переход с таблетированного флуфентиксола на депо-форму у стабилизированного пациента
Обычно 20–40 мг (1–2 мл) каждые 2 недели; точный эквивалент подбирается индивидуально
Поддерживающая терапия при хронической шизофрении
В среднем 20–80 мг каждые 2–4 недели. У части пациентов возможно использование меньших доз с более частыми инъекциями или, наоборот, больших доз с увеличенным интервалом (до 4 недель)
Пациенты пожилого возраста или с соматической отягощённостью
Начинают с минимальных доз (например, 10–20 мг) с более редким введением и постепенной коррекцией под контролем состояния
Ситуации с частыми рецидивами на фоне плохого соблюдения таблеточного режима
Врач может рекомендовать вначале более частые инъекции (например, каждые 1–2 недели) с последующим подбором оптимального графика
Максимальная суммарная доза и частота введения определяются национальными рекомендациями и практикой конкретной клиники; превышение рекомендованных значений возможно только в исключительных случаях под строгим врачебным контролем.
Прекращение лечения или резкое увеличение интервала между инъекциями без согласования с врачом может привести к ухудшению состояния и возврату психотической симптоматики.
Передозировка
Передозировка чаще всего связана с введением чрезмерно высокой дозы или слишком частыми инъекциями, а также с сочетанием с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Возможные признаки:
выраженная сонливость, вплоть до оглушения и комы;
немедленная госпитализация и наблюдение в условиях стационара, желательно в отделении интенсивной терапии;
поддержание проходимости дыхательных путей, при необходимости – кислород, искусственная вентиляция;
контроль артериального давления и сердечного ритма, инфузионная терапия; при гипотензии предпочтительны сосудосуживающие препараты непрямого действия (например, норэпинефрин); адреналин применять нельзя из-за риска парадоксального падения давления;
купирование выраженных экстрапирамидных симптомов парентеральными антихолинергическими средствами (бипериден и аналоги) по назначению врача;
при судорогах – внутривенное введение бензодиазепинов;
активированный уголь и промывание желудка малоэффективны при передозировке депо-формы, но могут рассматриваться, если одновременно принимались пероральные психотропные средства;
при развитии злокачественного нейролептического синдрома – немедленная отмена антипсихотиков, интенсивная терапия, возможно назначение дантролена, бромокриптина (по решению врача).
Применение у беременных и кормящих грудью
Опыт использования флуфентиксола при беременности ограничен. По возможности избегают назначения в первом триместре. Решение принимает специалист.
Флуфентиксол проникает в грудное молоко. В связи с возможностью влияния на ребёнка грудное вскармливание на фоне терапии обычно не рекомендуется.
Особые указания
Лечение проводится в рамках долгосрочной программы ведения пациента с психическим расстройством, включающей психотерапевтическую и социальную поддержку.
В начале терапии, а также при изменении дозы особенно важно наблюдать за возможным усилением депрессивных мыслей и суицидальных тенденций; при появлении подобных симптомов нужно немедленно обратиться к врачу.
Необходимо регулярное наблюдение за неврологическим статусом для раннего выявления экстрапирамидных нарушений и поздней дискинезии. При появлении симптомов врач может скорректировать дозу или назначить дополнительные препараты.
Следует осторожно вставать из положения лёжа или сидя, чтобы уменьшить риск кружения головы и падений из-за возможного снижения давления.
Алкоголь на фоне лечения желательно полностью исключить: он усиливает седативный эффект и повышает вероятность побочных реакций.
Нельзя самостоятельно прекращать лечение, изменять дозу или интервалы инъекций. Любые изменения должны обсуждаться с лечащим психиатром.
Категория продажи
Fluanxol Depot относится к рецептурным лекарственным средствам.
Рекомендации по хранению
При температуре, как правило, от 15 до 25 °C (конкретный температурный диапазон уточняется в официальной инструкции к данному препарату). Избегать перегрева и воздействия прямого солнечного света.
Россия
Казахстан
