Состав
Основной активный компонент – ротиготин.
Прочие составляющие: сополимер диметилсилоксана – триметилсилилсиликат, повидон К90, метабисульфит натрия (Е223), аскорбилпальмитат (Е304), DL-альфа-токоферол (Е307).
Покровный слой: пленка полиэфирная, покрытая силиконом и алюминием, покрытая краской с пигментным слоем (диоксид титана (Е171), пигмент желтый 95, пигмент красный 166) и напечатанная (пигмент красный 144, пигмент желтый 95, пигмент черный 7).
Защитный слой: прозрачная полиэфирная пленка с покрытием из фторполимера.
Форма выпуска
Производится лекарственное средство в виде кожного пластыря. Продается в упаковках по 28 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Препарат является агонистом дофаминергических рецепторов, не является производным алкалоидов спорыньи. Благоприятные эффекты ротиготина при лечении болезни Паркинсона обусловлены стимуляцией рецепторов D3, D2 и D1 в хвостатом отделе головного мозга. В области недофаминергических рецепторов ротиготин проявлял антагонистическую активность в отношении альфа2В-рецепторов и агонистическую активность в отношении 5НТ1А-рецепторов, но не влиял на 5НТ2В-рецепторы. После наложения пластыря ротиготин непрерывно высвобождается из трансдермального пластыря и проникает в кожу. Способ действия ротиготина при лечении синдрома беспокойных ног до конца не изучен.
Фармакокинетика
После наложения пластыря ротиготин непрерывно высвобождается из трансдермального пластыря и всасывается через кожу. Абсолютная биодоступность составляет примерно 37%. Связывание с белками плазмы - примерно 92%. Приблизительно 71% дозы ротиготина выводится с мочой, а небольшая часть (примерно 23%) выводится с калом.
Показания к применению
Болезнь Паркинсона - Neupro можно использовать отдельно или в сочетании с лекарством под названием леводопа.
Противопоказания
Нельзя использовать продукт при наличии аллергии на его составляющие вещества. Кроме того, пластырь не должен применяться перед прохождением тестов магнитно-резонансной томографии и если пациенту требуется кардиоверсия.
Побочные действия
Наиболее часто использование ТТС может сопровождаться головными болями, чувством сонливости или головокружения, тошнотой, рвотой, раздражением кожи в месте аппликации, такое как покраснение и зуд.
Менее распространенными негативными реакциями являются: раздражительность, аллергическая реакция, повышенное половое влечение, высокое кровяное давление, рвота, изжога, отек ног и ступней, проблемы со сном, компульсивное переедание.
Медикаментозные взаимодействия
Необходимо оговорить с врачом возможность комбинированной терапии с:
- нейролептиками;
- метоклопрамидом;
- успокоительными;
- лекарствами для снижения артериального давления.
Применение и дозы
Схема применения для больных, не принимающих леводопу - ранняя стадия болезни Паркинсона:
- лечение начинают с одного пластыря в дозе 2 мг/24 ч в сутки;
- со второй недели суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 2 мг до тех пор, пока не будет достигнута соответствующая (поддерживающая) доза;
- большинство людей чувствуют себя хорошо, принимая от 6 до 8 мг в день - эта доза обычно достигается в течение 3-4 недель;
- максимальная доза составляет 8 мг в день.
Больным, принимающим леводопу - прогрессирующее заболевание нужно придерживаться следующей схемы:
- лечение начинают с одного пластыря Neupro в дозе 4 мг/24 ч в сутки;
- со второй недели суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 2 мг до тех пор, пока не будет достигнута соответствующая (поддерживающая) доза;
- большинство людей получают правильную дозу от 8 до 16 мг в день - эта доза обычно достигается в течение 3-7 недель;
- максимальная доза составляет 16 мг в сутки.
Передозировка
При интоксикации возможно усиление негативных реакций. В таком случае проводится терапия в соответствии с возникающими симптомами.
Особые указания
При использовании пластыря рекомендуется регулярная проверка зрения - при возникновении каких-либо нарушений зрения в период между обследованиями следует немедленно обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование пластыря не рекомендуется беременным и кормящим женщинам.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Neupro может вызвать сильную сонливость и внезапное засыпание. Поэтому, следует соблюдать осторожность при выполнении действий, указанных выше.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Препарат нужно держать при температуре ниже 30С вне поля зрения и досягаемости детей.
Россия
Казахстан
