Россия
Казахстан
Центральная зона сетчатки — макула — отвечает за наиболее чёткое зрение (чтение, распознавание лиц, вождение). При ряде заболеваний в области макулы запускаются процессы, из-за которых:
- образуются аномальные новые сосуды (они хрупкие и легко кровоточат),
- повышается проницаемость сосудов, и жидкость «просачивается» в ткани,
- возникает отёк макулы, кровоизлияния, рубцевание, что ухудшает центральное зрение.
Eylea направленно подавляет ключевой биологический сигнал, который стимулирует рост патологических сосудов и отёк. За счёт этого уменьшается пропотевание жидкости, снижается отёк макулы и тормозится повреждение тканей сетчатки.
Как действует
Основная «мишень» терапии — белки семейства VEGF (vascular endothelial growth factor, фактор роста сосудов) и родственный ему PlGF. При заболеваниях сетчатки их уровень повышается: организм как бы «включает» программу роста сосудов, но эти сосуды получаются неправильными.
Афлиберцепт — это белковая молекула-«ловушка»:
- связывает VEGF-A, VEGF-B и PlGF,
- блокирует их взаимодействие с рецепторами на сосудистой стенке,
- тем самым снижает рост патологических сосудов, уменьшает проницаемость капилляров и помогает уменьшать отёк.
Препарат вводится локально в стекловидное тело, поэтому высокие концентрации достигаются именно в тканях глаза, где требуется лечение.
Кому показан
Eylea назначают при заболеваниях сетчатки/макулы, где ведущую роль играет VEGF-опосредованный отёк и/или неоваскуляризация, чаще всего при:
- влажной форме ВМД;
- диабетическом макулярном отёке (и у части пациентов — при диабетической ретинопатии);
- макулярном отёке вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной или ветви);
- других состояниях, для которых лечащий офтальмолог обоснует анти-VEGF терапию.
Как правильно принимать
Препарат вводят интравитреально (инъекция внутрь глаза).
Обычная разовая доза: 2 мг афлиберцепта (0,05 мл раствора 40 мг/мл).
Флакон 0,1 мл предназначен для набора одной дозы; излишек не используют повторно.
Типовые схемы
1) Влажная ВМД
- старт: 1 инъекция 1 раз в месяц × 3 (нагрузочные дозы);
- далее часто переходят на 1 раз в 2 месяца;
- у части пациентов применяется стратегия «treat-and-extend» (постепенное удлинение интервала при стабильной картине).
2) Диабетический макулярный отёк / диабетическая ретинопатия
- старт нередко: ежемесячно в течение ~5 инъекций,
- затем часто: каждые 2 месяца, с возможным увеличением интервалов при стабильности.
3) Макулярный отёк при окклюзии вен сетчатки
- обычно начинают с ежемесячных инъекций,
- затем продолжают по схеме, зависящей от ответа.
Какие ограничения к применению важнее всего
Эйлеа не применяют или используют с особой осторожностью в ситуациях, где риск осложнений повышен. Самые важные ограничения:
- Признаки инфекции в области глаза или вокруг него (конъюнктивит, блефарит с гнойным отделяемым, кератит и т.п.) — инъекцию обычно откладывают до лечения инфекции.
- Активное внутриглазное воспаление (например, выраженный увеит) — требуется купирование воспаления.
- Аллергические реакции на афлиберцепт или компоненты раствора в прошлом.
- Недавно перенесённые тяжёлые сосудистые события (инфаркт, инсульт).
- Беременность и грудное вскармливание.
- Неконтролируемое повышение внутриглазного давления/тяжёлая глаукома.
Что известно о клинической эффективности
Анти-VEGF терапия считается одним из ключевых направлений лечения заболеваний макулы, связанных с неоваскуляризацией и отёком. Для афлиберцепта показано, что у значимой части пациентов:
- уменьшается отёк макулы по данным ОКТ,
- снижается активность патологических сосудов и риск кровоизлияний,
- стабилизируется или улучшается функциональный результат (острота зрения) при регулярном выполнении схемы и мониторинге.
