Пролиа (Деносумаб) р/р для ин. 60мг/мл шприц 1мл в Москве

Состав

Основное функциональное вещество – деносумаб в дозе 60 мг в 1 мл.

Кроме того, в состав включены: уксусная кислота, ледяная кислота, гидроксид натрия, сорбитол (E420), полисорбат 20 и вода для инъекций.

Форма выпуска

Prolia представляет собой прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до бледно-желтого цвета, поставляемый в предварительно заполненных шприцах, готовых к использованию.

Каждая упаковка содержит один предварительно заполненный шприц с предохранителем для иглы.

Фармакологическое действие

Активным веществом Prolia является деносумаб, человеческое моноклональное антитело, направленное против RANKL. RANKL - это белок, который распознает и связывается с рецептором, который активирует ядерный фактор каппа B. RANKL участвует в метаболизме костей и принадлежит к семейству факторов некроза опухолей. Активное вещество в Prolia связывает RANKL с высоким сродством и, следовательно, предотвращает активацию его рецептора. Это, в свою очередь, подавляет образование, функцию и выживание остеокластов, тем самым снижая резорбцию кортикального слоя костей человека.

Фармакокинетика

После подкожного введения пиковые уровни в крови достигаются в течение 10 дней (диапазон 2–28 дней), а биологический период полувыведения составляет 26 дней (диапазон 6–52 дня). Поскольку деносумаб, как и природные иммуноглобулины, состоит исключительно из аминокислот и углеводов, маловероятно, что он будет выведен из организма путем метаболизма в печени; вполне вероятно, что метаболизм и выведение деносумаба следует за удалением иммуноглобулинов через расщепление на небольшие пептиды и отдельные аминокислоты.

Показания к применению

Пролиа - это лекарство, которое используется у пациентов с остеопорозом, заболеванием, при котором кости становятся хрупкими. Его назначение особенно полезно в отношении остеопороза, который возникает у женщин в постменопаузе и у мужчин с повышенным риском ломкости костей.

У женщин, переживших менопаузу, Prolia снижает риск переломов позвонков и других костей, особенно бедра.

Потеря костной массы у мужчин, вызванная лечением рака простаты, также является показанием для использования Prolia.

Кроме того, Prolia рекомендуется всем взрослым, у которых есть риск переломов костей в результате длительного лечения пероральными или инъекционными кортикостероидами.

Противопоказания

Аллергия на состав препарата является ограничением к его использованию.

Побочные действия

Пролиа, как и любой другой медицинский препарат, может вызывать побочные эффекты. Наиболее частыми побочными эффектами Prolia являются боли в руках, ногах, костях и боли в суставах и мышцах. Реже встречаются целлюлит, гипокальциемия, аллергические реакции, остеонекроз челюсти и атипичные переломы бедренной кости.

Лекарственные взаимодействия

Prolia не имеет известных лекарственных взаимодействий.

С осторожностью применять пациентам, принимающим кортикостероиды, такие как дексаметазон, преднизолон, поскольку это может увеличить риск гипокальциемии (особенно, когда пациент не принимает добавки кальция).

Другие препараты, содержащие деносумаб, не следует применять одновременно.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза - один предварительно заполненный шприц, вводимый раз в 6 месяцев в виде однократной подкожной инъекции.

Лучшее место для инъекции лекарства - это передняя часть бедер или живот.

Передозировка

На сегодняшний день случаи отравления зарегистрированы не были.

Особые указания

Во время лечения Prolia необходимо поддерживать хорошую гигиену полости рта и проходить регулярные стоматологические осмотры. Это чрезвычайно важно из-за риска остеонекроза челюсти, поскольку это может быть болезненным и трудно поддающимся лечению. Некоторые пациенты могут испытывать необычные переломы бедренной кости во время лечения, поэтому следует обратиться к врачу, при появлении новой или необычной боли в бедре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.