Россия
Казахстан
При рассеянном склерозе иммунная система повреждает миелиновую оболочку нервных волокон. Из-за этого нервные импульсы проводятcя медленнее, мышцы получают «запаздывающие» команды, появляется чувство слабости и неустойчивость походки. Далфампридин улучшает прохождение электрического сигнала по демиелинизированным волокнам, что может способствовать увеличению скорости и устойчивости ходьбы у части пациентов с РС, независимо от формы заболевания (ремиттирующая, вторично-прогрессирующая и др.).
Как действует
Дальфампридин (4-аминопиридин) блокирует калиевые каналы на мембранах нервных клеток. За счёт этого уменьшается утечка ионов калия и продлевается потенциал действия, что повышает вероятность передачи импульса через участки с нарушенной миелинизацией. Эффект — чисто симптоматический: препарат не влияет на частоту обострений и не замедляет прогрессирование РС. Максимальная концентрация при форме ER достигается постепенно; выводится преимущественно почками в неизменённом виде.
Кому показан
Взрослым пациентам (≥18 лет) с РС при наличии клинически значимого нарушения ходьбы, по решению врача после оценки пользы и рисков. Препарат не используется для лечения других причин слабости или нарушений походки.
Как принимать
По 10 мг два раза в сутки с интервалом около 12 часов (например, утром и вечером).
Максимально допустимая суточная доза — 20 мг.
Приём не зависит от пищи.
Оценка эффективности обычно возможна в течение 2–4 недель. Если выраженного ответа нет, врач может отменить препарат.
Ограничения к применению
- текущие или перенесённые судороги/эпилепсия;
- умеренная и тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤50 мл/мин — повышается концентрация и риск судорог);
- одновременный приём других форм 4-аминопиридина;
- аллергическая реакция на любой из составляющих.
Клиническая эффективность
В рандомизированных исследованиях у части пациентов, получавших далфампридин 10 мг 2 раза в день, отмечалось достоверное увеличение скорости ходьбы по тесту Timed 25-Foot Walk по сравнению с плацебо. Ответ обычно проявляется в первые недели терапии и держится при продолжении приёма; при отмене эффект уменьшается. Выраженность отклика индивидуальна и не связана напрямую с типом РС или применением базисных препаратов (интерферонов, глатирамера и др.).
Краткие советы пациенту
- Принимайте по 10 мг утром и вечером, не превышайте дозу и интервал.
- Не дробите и не разжёвывайте таблетки.
- Контролируйте функцию почек по рекомендациям врача; пожилым пациентам это особенно важно.
- Если через 2–4 недели заметного улучшения ходьбы нет, обсудите дальнейшую тактику.
- Ограничьте алкоголь; будьте осторожны за рулём.
