Состав
В тестовый комплект входят:
- тест-кассета для самодиагностики антигена SARS-CoV-2,
- стерильный тампон (предназначен специально для мазков из носа)
- буфер для извлечения образца,
- мешок для загрязненных отходов,
- ручные инструкции пользователя.
Форма выпуска
Набор для обнаружения назального антигена COVID-19 представляет собой иммунохроматографический мембранный анализ, в котором используются высокочувствительные моноклональные антитела для обнаружения нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.
Принцип действия
Когда образец добавляется в лунку для образца, конъюгаты, абсорбированные в подушечке для реагентов, растворяются и смешиваются с образцом. Если в образце присутствует антиген SARS-CoV-2, комплекс конъюгата анти-SARS-CoV-2 и вирус будут захвачены специфическими моноклональными антителами против SARS-CoV-2, нанесенными в области тестовой линии (T). Отсутствие линии Т указывает на отрицательный результат. В качестве проверки правильности выполнения процедуры в области контрольной линии (С) всегда будет появляться красная линия, указывающая на добавление соответствующего объема пробы и опорожнение мембраны.
Показания для использования
Продукт подходит для людей с симптомами, похожими на COVID-19, такими как кашель, лихорадка, усталость и другие, с целью ранней диагностики инфекции SARS-CoV-2.
Его также можно использовать для тестирования людей без симптомов COVID-19, чтобы регулярно следить за их здоровьем.
Противопоказания
Нет известных ограничений для использования тест-системы.
Способ применения
Выньте тампон из упаковки, не касаясь подкладки, и осторожно введите тампон, сначала ватный, на глубину 1,5 см в одну ноздрю до ощущения легкого сопротивления. Не проталкивайте тампон глубже, если чувствуете сильное сопротивление или боль. С умеренным давлением проведите тампоном круговыми движениями по внутренней стороне носа 4-6 раз в течение не менее 15 секунд. Повторите забор тем же тампоном из другой ноздри.
Откройте пробирку с большим отверстием и вставьте использованный тампон с собранным образцом в пробирку. Образец должен быть пропитан буферной жидкостью для экстракции образца. Время замачивания тампона составляет не менее 15 секунд, в течение которых следует несколько раз повернуть тампон и трижды нажать на головку тампона. Пробирка для сбора проб сжимается при извлечении тампона. Затем закройте пробирку пробкой. Жидкость в пробирке представляет собой обработанный образец.
Упакуйте использованный тампон в пластиковый пакет для отходов (прилагается).
Если тест-кассета и образец не хранились при комнатной температуре (10–30 С), храните их при комнатной температуре от 15 до 30 минут.
Откройте серебристый алюминиевый пакет и положите тест-кассету на ровную поверхность. После вскрытия пакета из фольги тест следует использовать в течение 30 минут (температура 10-30С, влажность ≤70%).
Откройте пробирку с образцом и поместите ровно 4 капли обработанного образца в отверстие для образца (S) тестового картриджа.
Наблюдайте за результатом после нанесения капель при комнатной температуре (от 10 до 30С) через 15 минут. Результат, отображаемый через 30 минут, недействителен.
В окне наблюдения появляются две цветные полосы, т.е. появляется красная линия на линии С (контрольная зона) и на линии Т (линия обнаружения) – тест на наличие антигена нового коронавируса в образце положительный и есть подозрение на заражение COVID-19. Немедленно изолируйте себя в соответствии с местными правилами и немедленно позвоните своему врачу.
Если в контрольной зоне (С) имеется только горизонтальная цветная линия, результат может быть отрицательным или вирусная нагрузка может быть слишком низкой для обнаружения тестом. При подозрении на инфекцию тест следует повторить через 1-2 дня, так как коронавирус не может быть точно обнаружен на всех стадиях инфекции.
Если в позиции C (контрольная область) в окне наблюдения не появляется линия, тест считается недействительным. Это может быть связано с тем, что тест был проведен неправильно. Пожалуйста, повторите тест с новым тест-набором в соответствии с руководством пользователя.
Дополнительные указания
Этот набор является качественным тестом и не может количественно определить концентрацию антигена нового коронавируса.
Результат теста этого набора не является единственным подтверждающим маркером клинических показаний. Если результат теста не согласуется с клиническими данными, рекомендуется провести дополнительные тесты для проверки результата.
Результаты испытаний проб связаны с качеством отбора проб, обработки, транспортировки и хранения. Любые ошибки могут привести к неточным результатам теста.
Отсутствие контроля перекрестного загрязнения во время обработки образцов может привести к ложноположительным результатам.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет должны находиться под присмотром взрослых.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Тест следует хранить при температуре 4~30С. После вскрытия упаковки из фольги тест следует провести в течение 30 минут (при температуре 10 ~ 30 C и влажности ≤70%). При 30С испытание следует проводить сразу после вскрытия упаковки.
Буфер для экстракции образцов следует использовать в течение 18 месяцев после вскрытия (при температуре 10–30C, влажности ≤70%).
Россия
Казахстан
Покупала тест на коронавирус. Процесс тестирования был простым и понятным. Я получила набор для тестирования, который включал все необходимые инструкции и материалы. Не было необходимости отправлять образец в лабораторию, что экономило время и усилия. Тест на коронавирус экспресс был точным и надежным. Я чувствовала себя уверенно в полученных результатах. Это было особенно важно для меня, так как у меня были некоторые симптомы, связанные с COVID-19, и я хотела убедиться, что не заражена. Я рекомендую Тест на коронавирус экспресс всем, кто хочет быстро и удобно проверить наличие вируса. Это простой способ получить ответ, особенно в ситуации, когда время играет решающую роль.