Россия
Казахстан
Часть опухолей молочной железы имеет избыточную экспрессию рецептора HER2. Такие опухоли растут и делятся быстрее, чаще рецидивируют. Кадсила избирательно «узнаёт» клетки с HER2 и доставляет внутрь них противоопухолевое вещество, практически не затрагивая ткани без цели, что позволяет контролировать рост опухоли и снижать риск прогрессирования.
Как действует
Фрагмент трастузумаба связывается с рецепторами HER2 на поверхности опухолевых клеток и блокирует сигнальные пути роста, а также активирует иммунный ответ против опухоли.
После связывания комплекс попадает внутрь клетки, где высвобождается DM1 — ингибитор микротрубочек. Он останавливает деление и приводит к гибели опухолевой клетки.
Нормальные клетки с низким уровнем HER2 затрагиваются существенно меньше, чем при традиционной химиотерапии.
Кому показан
Кадсила назначают взрослым пациентам с HER2-положительным раком молочной железы:
- Адъювантно — после неоадъювантной терапии, если в операционном материале сохранилось инвазивное заболевание.
- Метастатическая/неоперабельная форма — при прогрессировании после терапии трастузумабом и таксаном (в любой последовательности).
Назначение возможно только при подтверждённой HER2-положительности (валидированными тестами).
Как принимать
Стандартная доза: 3,6 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели (21 день) до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Способ введения: внутривенная инфузия. Первая инфузия обычно ≥90 мин; при хорошей переносимости последующие — около 30 мин. Болюсно (струйно) не вводят.
Коррекция дозы: при выраженных нежелательных явлениях возможны поэтапные снижения до 3,0 мг/кг и затем до 2,4 мг/кг или временная пауза/отмена — по схеме, принятой в клинике.
Важно: Кадсилу нельзя взаимозаменять с «обычным» трастузумабом и препаратами того же названия в других формах.
Все расчёты дозы, приготовление раствора и инфузию выполняет медперсонал.
Ограничения к применению
Препарат не используют или применяют с особыми предосторожностями при следующих состояниях:
- Ранее отмеченные тяжёлые реакции на компоненты препарата (включая серьёзные инфузионные/аллергические реакции).
- Проблемы с сердцем: снижение фракции выброса левого желудочка, клиническая сердечная недостаточность — требует оценки кардиолога и регулярного контроля ЭхоКГ/МРТ.
- Нарушение функции печени: повышение АЛТ/АСТ/билирубина — необходимы частые лабораторные проверки; при выраженных отклонениях лечение приостанавливают.
- Тяжёлая тромбоцитопения или кровотечения.
- Интерстициальное заболевание лёгких/пневмонит в анамнезе или при появлении симптомов (сухой кашель, одышка, лихорадка) — немедленно сообщить врачу.
Клиническая эффективность
Адъювантный режим: у пациентов с остаточным инвазивным HER2-положительным раком после неоадъювантной терапии переход на трастузумаб эмтансин показал значимое снижение риска инвазивных рецидивов по сравнению с продолжением трастузумаба.
Метастатический процесс: у больных, ранее получавших трастузумаб и таксан, T-DM1 увеличивал длительность контроля болезни и общую выживаемость по сравнению со стандартными вариантами терапии.
Преимущества сочетаются с предсказуемым профилем нежелательных явлений, наиболее частыми из которых были тромбоцитопения, повышение печёночных ферментов, утомляемость, тошнота.
Краткие советы пациенту
- Перед началом терапии сообщите врачу обо всех лекарствах/БАДах и перенесённых заболеваниях, особенно о проблемах с сердцем, печенью, лёгкими, кровоточивости.
- Старайтесь избегать алкоголя, травм, инвазивных процедур без согласования (риск кровотечения). Используйте мягкую щётку, электрическую бритву.
- Поддерживайте достаточное питьё и сбалансированное питание; обсуждайте с врачом любую диету и приём добавок.
- Посещайте все назначенные контроли: анализы крови (тромбоциты, печёночные ферменты, билирубин), ЭКГ/эхоКГ по показаниям.
