Emanzen — комбинированный противовоспалительный препарат для краткосрочного купирования боли и отёка при травмах мягких тканей, заболеваниях опорно-двигательного аппарата и послеоперационных состояниях.
Состав и лекарственная форма
Одна таблетка содержит:
- Диклофенак натрия — 50 мг;
- Серратиопептидаза — 10 мг.
Дополнительные компоненты формируют ядро и кишечнорастворимую оболочку, которая защищает фермент от разрушения в кислой среде желудка.
Таблетки в блистерах; цвет и маркировка зависят от производителя и серии.
Фармакологические эффекты
Диклофенак ингибирует циклооксигеназы (ЦОГ-1/ЦОГ-2), снижая синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Результат — уменьшение боли в покое и при движении, снижение воспалительного отёка, улучшение функции поражённой области.
Серратиопептидаза — протеолитический фермент бактериального происхождения. В кровотоке связывается с α2-макроглобулином и избирательно расщепляет белковые компоненты воспалительного экссудата (включая фибрин и брадикинины), что способствует разрешению отёка и инфильтрата, уменьшает давление на болевые рецепторы и облегчает дренирование отделяемого при ЛОР-патологии. Также повышает тканевую проницаемость, что может усиливать проникновение сопутствующих лекарств в очаг воспаления.
Сочетание компонентов обеспечивает аддитивный эффект: диклофенак обезболивает и тормозит воспаление, а серратиопептидаза ускоряет рассасывание отёка и продуктов воспаления.
Фармакокинетика
Диклофенак: быстро всасывается из ЖКТ, Cmax обычно через 1–2 ч. Биодоступность умеренная из-за «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — >99 %. Метаболизируется преимущественно в печени (участие CYP2C9), выводится метаболитами с мочой и желчью. Период полувыведения ~1–2 ч.
Серратиопептидаза: высвобождается в кишечнике из кишечнорастворимой формы, всасывается в системный кровоток в комплексе с белками плазмы. Распределяется в воспалённые ткани, где проявляет ферментативную активность; инактивируется и выводится главным образом через печёночно-почечные пути. Точные численные параметры могут различаться между производителями; действует кратковременно, поэтому применяется краткими курсами 2–3 раза в сутки.
Показания к применению
Emanzen назначают взрослым для краткосрочного симптоматического лечения:
- острых болей в мышцах и суставах, растяжений, ушибов, тендинитов;
- боли и отёка после травм и оперативных вмешательств (в т. ч. стоматологических, ЛОР-операций);
- обострения остеоартрита, периартрита, радикулопатии;
- воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным отёком мягких тканей (в составе комплексной терапии по назначению врача);
- альгодисменореи (болезненных месячных).
Препарат не лечит причину бактериальной инфекции и не заменяет этиотропную терапию.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из составляющих.
- Реакции типа «аспириновой триады»: бронхоспазм, ринит, крапивница на фоне приёма НПВС.
- Язвенная болезнь желудка/ДПК, активное ЖКТ-кровотечение или перфорация (включая в анамнезе — при текущем обострении).
- Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Геморрагические диатезы, выраженная склонность к кровотечениям.
С осторожностью: артериальная гипертензия, ИБС, факторы сердечно-сосудистого риска, воспалительные заболевания кишечника, H. pylori-ассоциированные поражения ЖКТ, пожилой возраст, приём антикоагулянтов/антиагрегантов, СИОЗС, ГКС, курение, злоупотребление алкоголем, бронхиальная астма.
Побочные действия
Чаще: диспепсия, боли в животе, тошнота, изжога, метеоризм, диарея/запор; головная боль, головокружение, сонливость; кожная сыпь или зуд; периферические отёки.
Реже/серьёзные: гастрит, язвы и кровотечения ЖКТ, повышение АЛТ/АСТ, лекарственный гепатит, острая почечная дисфункция, бронхоспазм, ангионевротический отёк, анафилактоидные реакции, фотосенсибилизация, буллёзные дерматозы (Стивенса–Джонсона); у предрасположенных — повышение риска тромботических событий при длительном применении высоких доз НПВС.
Серратиопептидаза может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и, реже, кровоточивость у пациентов, получающих антикоагулянты.
Лекарственные взаимодействия
Антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, ДОАК, гепарин, клопидогрел): увеличение риска кровотечений (серратиопептидаза и диклофенак). Нужен контроль и, как правило, избегание сочетания.
ГКС, СИОЗС: суммирование риска ЖКТ-кровотечений.
Другие НПВС и салицилаты: рост токсичности без усиления эффекта — не комбинировать.
Диуретики, ингибиторы АПФ/БРА: возможное снижение их антигипертензивного эффекта и риск нефротоксичности — поддерживать гидратацию, мониторировать функцию почек.
Литий, дигоксин: повышение концентраций в плазме — требуется наблюдение.
Метотрексат, циклоспорин, такролимус: усиление нефро-/гепатотоксичности.
Хинолоны: теоретически повышают риск судорог на фоне НПВС у предрасположенных.
Антибиотики: серратиопептидаза может повышать тканевое проникновение (клиническая значимость варьирует).
Алкоголь усиливает риск гастрита, язв и кровотечений, а также головокружения и сонливости. На период лечения употребление спиртного не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Обычные режимы (если врач не назначил иначе):
- Острая мышечно-суставная боль, травмы мягких тканей: по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3–7 дней.
- Послеоперационный отёк/боль (в т. ч. стоматология, ЛОР-практика): по 1 таблетке 2 раза в день 3–7 дней.
- Обострение остеоартрита, радикулопатии: по 1 таблетке 2–3 раза в день кратким курсом до стихания симптомов, затем переход на монотерапию НПВС при необходимости.
- Альгодисменорея: 1 таблетка 2 раза в день в первые 1–3 дня цикла.
Максимально допустимо (без индивидуального назначения врача): диклофенак 150 мг/сут и серратиопептидаза 30 мг/сут (то есть не более 3 таблеток в день), как можно более коротким курсом. Если боль сохраняется более 3–5 дней — требуется повторная медицинская оценка.
Передозировка
Диклофенак: тошнота, рвота, абдоминальная боль, шум в ушах, сонливость, головокружение; при тяжёлой передозировке — кровотечение ЖКТ, метаболические нарушения, гипотензия, острая почечная недостаточность, судороги.
Серратиопептидаза: специфические симптомы описаны редко, возможны усиление ЖКТ-реакций и кровоточивости.
Тактика: немедленно обратиться за медицинской помощью. Раннее введение активированного угля (в течение ~1 ч), симптоматическая терапия, контроль жизненных функций, ИПП для защиты ЖКТ. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны из-за высокого связывания диклофенака с белками.
Применение у беременных и кормящих грудью
Беременность: в III триместре противопоказан (риск преждевременного закрытия артериального протока у плода, почечные осложнения, удлинение срока родов). В I–II триместрах возможен только по строгим показаниям и по назначению врача минимальной эффективной дозой кратчайшим курсом.
Лактация: диклофенак в низких количествах попадает в грудное молоко; для комбинации надёжных данных нет. На период терапии предпочтительно временно прекратить грудное вскармливание или подобрать альтернативу.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Возможны головокружение, сонливость, утомляемость, нарушения зрения. При появлении этих симптомов воздержитесь от вождения и работы с механизмами.
Особые указания
Применяйте минимальную эффективную дозу кратчайшим курсом.
Пациентам с риском поражений ЖКТ и строгий контроль симптомов.
Поддерживайте адекватную гидратацию, контролируйте АД, функцию почек и печени при курсах более нескольких дней или при факторах риска.
Не сочетать с другими НПВС и анальгетиками без назначения врача.
При ЛОР-инфекциях и послеоперационных состояниях Emanzen используется как часть комплексной терапии.
Возможное обратимое влияние НПВС на овуляцию: женщинам, планирующим беременность, следует учитывать этот фактор.
Категория продажи
Отпускается по рецепту.
Рекомендации по хранению
При температуре до 25 °C, защищая от света и влаги.
Россия
Казахстан
