Лекарственная форма
Таблетки. В упаковке 90 таблеток.
Состав
Активное вещество: Безафибрат 400 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.
Пленочное покрытие: белый опадрий II 85F18422: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бефизал является антилипемическим средством, снижающим уровень холестерина и триглицеридов. Это уменьшает липопротеины низкой плотности и увеличивает липопротеины высокой плотности. Бефизал снижает повышенные липиды крови (триглицериды и холестерин). Повышенные ЛПОНП и ЛПНП снижаются при лечении Бефизалом, тогда как уровни ЛПВП повышаются. Бефизал повышает активность триглицеридных липаз (липопротеинлипазы и печеночной липопротеинлипазы), участвующих в катаболизме богатых триглицеридами липопротеинов. В ходе усиленной деградации богатых триглицеридами липопротеинов (хиломикроны, ЛПОНП) образуются предшественники образования ЛПВП, что объясняет увеличение ЛПВП. Кроме того, биосинтез холестерина снижается с помощью Befizal, что сопровождается стимуляцией катаболизма липопротеинов, опосредованного LDL-рецептором. Повышенный фибриноген, по-видимому, является важным фактором риска, наряду с липидами, курением и гипертонией, в развитии атеромы. Фибриноген играет важную роль в вязкости и, следовательно, в кровотоке, а также, по-видимому, играет важную роль в развитии тромба и его разжижении.
Бефизал оказывает влияние на тромбогенные факторы. Может быть достигнуто значительное снижение повышенных уровней фибриногена в плазме. Это может привести, среди прочего, к снижению вязкости крови и плазмы. Ингибирование агрегации тромбоцитов также не наблюдалось. У пациентов с диабетом сообщалось о снижении концентрации глюкозы в крови из-за увеличения толерантности к глюкозе. У тех же пациентов Бефизал снижал концентрацию свободных и постпрандиальных свободных жирных кислот.
Фармакокинетика
Биодоступность таблеток составляет порядка 90% (cp при 200 мг) и 60% (cp LP при 400 мг).
В крови безафибрат прочно связан (95%) с элиминационными белками плазмы.
Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов (сП в 200 мг).
Безафибрат почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде или в форме гликуронида.
Элиминация безафибрата снижается при почечной недостаточности.
Показания к применению
Befizal указывается в дополнение к подходящей диете и других нефармакологических мер (таких как физические упражнения, потеря веса) в следующих случаях:
- Лечение тяжелой гипертриглицеридемии, связанной или не связанной с низким уровнем холестерина ЛПВП.
- Смешанная гиперлипидемия, когда статин противопоказан или не переносится.
Режим дозирования
В сочетании с диетой этот препарат является длительным симптоматическим лечением, эффективность которого следует периодически контролировать.
Доза составляет в среднем 3 таблетки в день, желательно принимать во время еды.
В случае почечной недостаточности, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с креатинином в сыворотке и клиренсом креатинина.
У пациентов на диализе дозу следует снизить до 200 мг каждые 3 дня, поскольку безафибрат не диализируется.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к безафибрату
- Гиперчувствительность к фибратам
- Печеночная недостаточность Фоточувствительность к фибратам
- Тяжелая почечная недостаточность (Clcr <15 мл / мин)
- Не диализная болезнь желчного пузыря
- Беременность и лактация
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение литогенного индекса желчи.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия с ригидностью больших групп мышц, рабдомиолиз.
Прочие: аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Пациентов следует предупредить, что безафибрат может снизить способность реагировать и способность управлять автомобилем и пользоваться им. Это связано с возможными побочными эффектами, такими как головокружение, усталость и мышечная слабость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано: беременность, лактация.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: заболевания печени (за исключением жировой дистрофии).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: выраженные нарушения функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применяют безафибрат в период роста.
Особые указания
С осторожностью применяют безафибрат в период роста, а также у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.
В процессе лечения необходимо строго соблюдать диету; следует регулярно контролировать состав липопротеинов крови, функции желчного пузыря, печени, поджелудочной железы, картину периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении безафибрат усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается риск развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с циклоспорином концентрация последнего в плазме крови повышается и увеличивается риск развития нефротоксичности.
Фибраты способны вытеснять из мест связывания с белками плазмы ряд препаратов, включая гипогликемические средства производные сульфонилмочевины (в т.ч. тольбутамид), фенитоин; у пациентов с гипоальбуминемией - фуросемид. Взаимодействие с гипогликемическими средствами является комплексным: безафибрат нарушает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. На фоне терапии безафибратом требуется коррекция дозы гипогликемического препарата.
Передозировка
Конкретная клиническая картина интоксикации безафибратом неизвестна, за исключением рабдомиолиза. Следовательно, в случае передозировки необходимо соответствующее симптоматическое лечение. Особого противоядия не существует.
В случаях рабдомиолиза (в основном у пациентов с почечной недостаточностью) прием безафибрата следует прекратить и тщательно контролировать функцию почек.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в недоступном месте для детей.
Категория отпуска
По рецепту.
Россия
Казахстан
Здравствуйте, интересует как препарат взаимодействует с другими лекарствами?
Какой у вас способ доставки? где мне получить свою посылку в Сочи?
У меня Гипертриглицеридемия, штука неприятная, долго не могла найти причину почему резко набрала в весе, но вот нашла нормального врача который назначил правильные анализы и болезнь наконец нашли. Лечение долгое но я уже вижу изменения в состоянии. В числе прочих мне назначили это лекарство, производство Исландия, не продается практически нигде, вот хорошо что тут его нашла. Оно оказалось в наличии так что забронировала и получила. Довольна, лечение теперь полноценное. По цене вышло так же как на сайте указано, не больше.
Искала этот препарат везде, но нигде не было, чтобы сразу пришел и купил, только под заказа и то по сумасшедшим ценам. А здесь на сайте он был в наличии, доставку тоже ждать надо было, но она не такая длительная. Тем более что доставили они ее в аптеку, которая находится на 1м этаже моего дома, они вроде как партнеры или что- то типа того. В итоге на следующий день после заказа я уже получила свои таблетки. Доставили без косяков, упаковка чистая, не мятая, сам препарат качественный, потому что помог мне.