Левосимендан (Симдакс аналог) Carmendan конц. д/инф. 12.5мг 5мл в Москве

Carmendan— препарат для внутривенной инфузии, применяемый в стационаре при острых эпизодах сердечной недостаточности, когда привычные лекарства (диуретики, вазодилататоры, инотропы) не обеспечивают достаточного эффекта. Его дают коротким курсом под постоянным мониторингом давления, пульса и ЭКГ.

Состав и лекарственная форма

Активное вещество – левосимендан.

Фармацевтическая форма: концентрат для приготовления инфузионного раствора. Прозрачная желтоватая жидкость во флаконе/ампуле для разведения. 

Раствор для капельницы готовят непосредственно перед введением, обычно на 5 % растворе глюкозы.

Фармакологические эффекты

Левосимендан относится к «сенситайзерам кальция» и вазодилататорам.

• Усиление сократимости сердца: молекула повышает чувствительность сократительных белков миокарда к ионам кальция, не увеличивая его внутриклеточное содержание. Это позволяет сердцу выбрасывать больше крови без существенного роста потребности в кислороде.
• Расширение сосудов: открывает АТФ-зависимые калиевые каналы в гладких мышцах сосудов, снижая общее сосудистое сопротивление и давление наполнения камер сердца.
• Суммарный эффект: рост сердечного выброса, снижение давления в лёгочных капиллярах, облегчение одышки и застойных явлений.

Фармакокинетика

Начало действия — в течение инфузии; клинический эффект проявляется уже в первые часы.

Связывание с белками плазмы — очень высокое (≈ 97–99 %).

Метаболизм — в печени и кишечнике с образованием активного метаболита (часто обозначают как OR-1896), который поддерживает эффект и после окончания инфузии.

Период полувыведения: у исходного вещества — около 1 часа; у активного метаболита — длительный (несколько суток), поэтому действие может сохраняться 1–2 недели.

Выведение — преимущественно с мочой и частично с калом. При выраженных нарушениях функции печени/почек выведение замедляется.

Показания к применению

1. Краткосрочная терапия острой декомпенсации сердечной недостаточности (в т.ч. на фоне низкого сердечного выброса), когда стандартная терапия недостаточна. 
2. Может применяться у пациентов после кардиохирургических вмешательств по решению врача.

Противопоказания

Использование ограничено и решается только врачом. Медпрепарат не применяют при:

• резко сниженных цифрах артериального давления, клинически значимой гиповолемии;
• выражной тахикардии, желудочковых аритмиях, синдромах удлинённого QT, обструкции тракта изгнания левого желудочка (например, тяжёлая форма гипертрофической кардиомиопатии);
• тяжёлом нарушении функции печени или почек (терминальные стадии);
• острых состояниях, когда требуется немедленная хирургическая коррекция;
• реакциях непереносимости на компоненты препарата в анамнезе.

Побочные действия

Наиболее частые: понижение артериального давления, головная боль, учащение пульса, ощущение сердцебиения, головокружение, тошнота.

Возможны гипокалиемия, бессонница, покраснение кожи, запор или диарея.

Реже наблюдаются предсердные и желудочковые аритмии, ишемия миокарда, повышение ферментов печени.

Лекарственные взаимодействия

Антигипертензивные средства, нитраты, диуретики, анестетики могут усиливать падение давления.

Одновременный приём с другими инотропами/вазодилататорами требует осторожности и мониторинга.

Алкоголь повышает риск головокружения и гипотонии, потому во время лечения и в ближайшие дни после инфузии следует полностью отказаться от спиртного.

Не смешивают в одном шприце/системе с другими препаратами; инфузию проводят через отдельную линию на 5 % глюкозе.

Способ применения и дозы

Лечение проводится только в условиях стационара. Дозу определяет врач по клинической картине и переносимости. Типичные схемы:

С нагрузочной дозой (если исходное давление позволяет):

• 6–12 мкг/кг в течение 10 минут, затем
• непрерывная инфузия 0,05–0,2 мкг/кг/мин на 24 часа.

Скорость титруют каждые 30–60 минут, ориентируясь на давление, частоту пульса, симптомы.

Без нагрузочного болюса (при риске гипотонии): старт 0,05 мкг/кг/мин с возможным повышением до 0,1–0,2 мкг/кг/мин при хорошей переносимости.

Передозировка

Основные признаки — выраженная гипотония, тахикардия, головокружение, возможны аритмии.

Действия: прекратить инфузию, уложить пациента с приподнятыми ногами, обеспечить доступ кислорода. По показаниям — в/в жидкости, вазопрессоры (например, норэпинефрин), коррекция электролитов, мониторинг ЭКГ.

Применение у беременных и кормящих грудью

Достоверных данных о безопасности недостаточно. Во время беременности препарат применяют только по жизненным показаниям. 

На период терапии и несколько дней после неё грудное вскармливание рекомендуют приостановить (метаболит сохраняет эффект длительно); возобновление — по согласованию с врачом.

Влияние на способность к вождению и работу с механизмами

Инфузию проводят в стационаре. После курса возможны слабость, головокружение, колебания давления. До полного восстановления самочувствия и нормализации показателей воздерживайтесь от вождения и работы, где нужна высокая концентрация.

Особые указания

Лечение сопровождается мониторингом АД, ЧСС, ЭКГ, диуреза, уровней калия и магния, функции печени и почек.

При склонности к аритмиям и ишемии миокарда — особенно тщательное наблюдение.

В день инфузии избегайте перегрева (сауны), обильного алкоголя, тяжёлых физических нагрузок. Поддерживайте адекватное питьё, если нет ограничений по жидкости.

У пациентов с низким исходным давлением, стенозом аортального клапана, выраженной анемией дозирование подбирают индивидуально.

Категория продажи

По рецепту.

Рекомендации по хранению

При температуре, указанной производителем (обычно от 2 до 8 °C), в оригинальной упаковке, защищая от света и недоступно для детей.