Медивитан (Medivitan) 4мл 1мл амп. 8шт/уп в Москве

Состав

Активные ингредиенты: гидрохлорид пиридоксина, цианокобаламин и фолиевая кислота.

Прочие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций I: прозрачная жидкость красного цвета в ампуле по 5 мл.

Раствор для инъекций II: прозрачная жидкость желтого цвета в ампуле по 2 мл.

1 упаковка содержит 8 разрывных ампул с 4 мл раствора для инъекций I и 1 мл раствора для инъекций II.

Фармакологическое действие

Витамин B6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коферментом большого числа ферментов, которые участвуют во всем неокислительном метаболизме аминокислот. Витамин B6 вмешивается в метаболизм триптофана на различных этапах. В рамках синтеза красного пигмента крови витамин B6 катализирует образование a-амино-ß-кетоадипиновой кислоты.

Фолиевая кислота эффективна в восстановленной форме в виде тетрагидрофолиевой кислоты и в качестве носителя Q-групп. Таким образом, фолиевая кислота имеет центральное значение для промежуточного метаболизма всех живых клеток.

Цианокобаламин, производное витамина B12, который поставляется в виде пролекарства, сначала необходимо преобразовать в его коферменты метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин, которые эффективны для человека. Метилкобаламин необходим для образования метионина из гомоцистеина. Во время метилирования гомоцистеина до метионина из 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты образуется свободная тетрагидрофолиевая кислота, из которой после Q-переноса серина возникают «активированные Q-единицы». Они важны для биосинтеза пуриновых оснований и дезоксирибонуклеиновой кислоты, например, в контексте кроветворения. 5-Дезоксиаденозилкобаламин необходим для превращения метилмалонил-кофермента А в сукцинил-кофермент А. Отсутствие приводит к повышению уровня пропионовой кислоты и метилмалоновой кислоты, которые являются причинами образования аномальных цепей жирных кислот.

Тетрагидрофолевая кислота из 5-метил-тетрагидрофолиевой кислоты становится доступной для синтеза хранимого фолат-полиглутаматного соединения. Другим следствием является ограниченный перенос формиминогруппы форминоглутаминовой кислоты из тетрагидрофолиевой кислоты, так что большее количество форминоглутаминовой кислоты (FIGLU) выводится с мочой.

Фармакокинетика

Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:

1. Витамин B12 активно всасывается в тонком кишечнике в форме, связанной с внутренним фактором. Транспорт витамина B12 в ткани происходит за счет накопления транскобаламинов, веществ из ряда бета-глобулинов плазмы.

2. Независимо от внутреннего фактора, витамин также может попадать в кровоток путем пассивной диффузии через желудочно-кишечный тракт или слизистые оболочки.

От 50 до 90% внутримышечной или внутривенной дозы цианокобаламина от 0,1 до 1 мг выводится с мочой в течение 48 часов, а после внутривенного введения выводится с мочой еще быстрее.

При приеме 1,5 мг мононатриевой соли фолиевой кислоты максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются в течение первого часа. Последующее падение концентрации происходит быстро, так что базовые значения снова достигаются через 12 часов. После парентерального введения около 80% выводится через почки в течение первых 6 часов и еще 17% в течение следующих 4 часов.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин быстро всасываются, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и выводятся из организма в течение 2–5 часов. Основной продукт выведения - 4-пиридоксиновая кислота.

Показания к применению

Медикамент используется в случае дефицита витамина B6, витамина B12 и фолиевой кислоты (B9, B11), которые нельзя восполнить только с помощью соответствующей диеты.

Противопоказания

• аллергия на состав;
• воспалительное изменение ткани в области введения;
• мегалобластная анемия в результате изолированного дефицита витамина B12, изолированного дефицита фолиевой кислоты.

Побочные действия

При парентеральном введении цианокобаламина очень редко сообщалось о лекарственных реакциях, связанных с угревой сыпью, экземой и крапивницей, а также анафилактических и анафилактоидных реакциях.

Кроме того, в редких случаях могут возникать аллергические реакции гиперчувствительности (кожная реакция, крапивница, шок) на фолиевую кислоту.

Иногда может возникнуть местная непереносимость. В высоких дозах фолиевая кислота может вызывать желудочно-кишечные расстройства.

Лекарственные взаимодействия

Терапевтические дозы гидрохлорида пиридоксина могут уменьшить эффекты L-допы. Есть взаимодействия с INH, D-пеницилламином, циклосерином.

Эффект антагонистов фолиевой кислоты можно ослабить или даже отменить с помощью предварительно заполненного шприца Medivitan iV.

Применение и дозы

Если не указано иное, дозу предварительно заполненного шприца Медивитан IV следует вводить внутримышечно или внутривенно два раза в неделю, и эту терапию следует проводить в течение 4 недель (всего 8 инъекций).

В случае нарушения кишечной абсорбции предварительно заполненный шприц Медивитан iV следует вводить внутримышечно или внутривенно с интервалом в 4 недели.

Фолиевую кислоту следует вводить перорально ежедневно между инъекциями.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях интоксикации не сообщалось.

Особые указания

Предварительно заполненный шприц Medivitan iV содержит натрий, но каждые 5 мл готового раствора для инъекций содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается использование только при наличии строгих показаний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.