Буденофальк ЕВРОПА капс. 3мг №100 в Москве

Состав

Действующее вещество - будесонид.

Другие ингредиенты: сахароза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон К 25.

Форма выпуска

Препарат имеет форму капсул, расфасованных в упаковки по 100 штук.

Фармакологическое действие

Будесонид относится к группе глюкокортикостероидов. Его сродство к рецептору глюкокортикоидов примерно в 15 раз больше, чем у преднизолона. Эти вещества в малых дозах обладают противовоспалительным действием. Эффект сильный после местного нанесения на слизистую оболочку и слабый системный после перорального приема будесонида. Более высокие дозы будесонида обладают иммунодепрессивным действием (подавляют иммунную систему).

Будесонид подавляет воспаление, уменьшая проницаемость кровеносных сосудов и ограничивая миграцию лейкоцитов к месту воспаления. Будесонид снижает высвобождение медиаторов воспаления (включая гистамин и лейкотриены) и снижает реакции с участием провоспалительных цитокинов.

Фармакокинетика

Будесонид при пероральном введении быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Большая часть дозы всасывается в подвздошной кишке и части толстой кишки (восходящей кишки).

Около 85-90% поглощенной дозы связывается с белками плазмы (при концентрациях будесонида 1-100 нмоль).

Вещество подвергается метаболизму первого прохождения (примерно 80-90% введенной дозы), что означает, что до того, как он попадет в системный кровоток, после всасывания в толстой кишке он попадает в воротную вену и метаболизируется цитохромом P450, изоферментом CYP 3A4 в неактивные метаболиты.

Более половины дозы (примерно 60%) выводится с мочой в виде неактивных метаболитов: 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона или их конъюгатов. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 4 часа.

Показания к применению

Показаниями для пероральной терапии Буденофальком являются язвенный колит, аутоиммунный гепатит, болезнь Крона и микроскопический колит.

Противопоказания

Применение препарата запрещено, если пациент имеет сверхчувствительность к составу, страдает циррозом печени с симптомами портальной гипертензии и кишечными инфекциями, вызванными бактериями, грибами, вирусами и амебиазом.

Побочные действия

Очень редко, в том числе в единичных случаях могут появится: отек нижних конечностей, синдром Кушинга, псевдоопухоль головного мозга, иногда при отеке зрительного нерва у подростков, диффузная мышечная боль и слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедра и головки плечевой кости). О некоторых из упомянутых выше побочных эффектов сообщалось после длительного приема препарата.

В единичных случаях могут возникнуть побочные эффекты, например, при применении системных глюкокортикостероидов. Их возникновение зависит от используемых доз, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами и индивидуальной чувствительности пациента.

Совместимость с другими медикаментами

Медикамент несовместим с:

• сердечными гликозидами, например дигоксином;
• мочегонными средствами;
• кетоконазолом или итраконазолом;
• антибиотиками, такими как кларитромицин;
• карбамазепином;
• рифампицином;
• эстрогенами или оральными контрацептивами.

Следует избегать лечения Буденофальком и препаратами, относящимися к классу сильных ингибиторов CYP 3A4 P450. Если это невозможно, интервал между приемом препарата и этими медсредсвами должен быть как можно большим.

Активный компонент медикамента метаболизируется цитохромом P450 CYP3A4. Грейпфрутовый сок подавляет действие этого фермента, тем самым повышая концентрацию будесонида в крови и усиливая системные побочные эффекты. При приеме Буденофалька следует прекратить употребление грейпфрутового сока и употребление грейпфрутов.

Применение и дозы

Обычная доза зависит от заболевания, возраста пациента, массы тела и сопутствующих заболеваний. Обычно количество вводимого препарата снижается до минимальной эффективной дозы с увеличением продолжительности терапии.

Болезнь Крона: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день (утром, днем ​​и вечером) примерно за 30 минут до еды.

Коллагенозный колит: 3 капсулы один раз в день примерно за 30 минут до завтрака.

Аутоиммунный гепатит: для достижения ремиссии рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день (утром, в полдень и вечером); при поддержании ремиссии - по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).

Продолжительность лечения: при болезни Крона и коллагенозном колите обычно составляет 8 недель, обычно полный эффект достигается через 2-4 недели. Лечение для поддержания ремиссии при аутоиммунном гепатите должно продолжаться не менее 24 месяцев; он может быть прекращен только тогда, когда биохимическая ремиссия постоянно поддерживается, а биопсия печени не выявляет признаков воспаления.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Следует проявлять осторожность при лечении Буденофальком у людей с определенными заболеваниями, так как эти пациенты подвергаются особому риску развития побочных эффектов. Эти условия включают:

• гипертония и сердечная недостаточность;
• диабет;
• остеопороз;
• пептические язвы;
• бактериальные, вирусные и грибковые инфекции;
• глазные болезни: глаукома, катаракта;
• психоз.

Пероральный прием Буденофалька снижает эффективность вакцин. Вакцинация живыми вакцинами (цельные, но невирулентные вакцины) противопоказана во время лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Буденофальк, вводимый перорально, относится к Категории C. Препараты этой группы следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза для пациентов превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных подтвердили фетотоксическое действие препаратов категории C.

Препарат относится к категории L3 по классификации проф. Хайл, то есть вещества, которые, вероятно, безопасны при грудном вскармливании. Его следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.