Мирена внутриматочная система 20мкг/24ч №1 в Москве

Состав

Главным действующим веществом является левоногестрел в дозе 52 мг в одной системе.

Кроме того, в состав входят: полидиметилсилоксановый эластомер; коллоидный безводный диоксид кремния; полиэтилен; сульфат бария; оксид железа.

Форма выпуска

Производится Мирена в виде внутриматочной системы, изготовленной из пластика с добавлением меди. Спираль Мирены, как это ни парадоксально, не имеет спиральной формы - как современный продукт, ее внешний вид напоминает букву Т. К этому типу противозачаточных средств прикрепляются специальные нити, которые после нанесения правильно обрезаются, чтобы они не выступали излишне. Благодаря их наличию можно контролировать правильное выравнивание спирали Мирены.

Фармакологическое действие

Спираль Мирены, помещенная в матку, рассматривается как инородное тело и поэтому часто вызывает воспаление. Продолжающийся воспалительный процесс увеличивает количество лейкоцитов, то есть клеток крови, задача которых - защищать иммунную систему и участвовать в процессах уничтожения патогенов. Лейкоциты, появившиеся в результате применения спирали Мирены, приводят к разрушению сперматозоидов, что делает невозможным оплодотворение яйцеклетки. Они также вызывают изменения слизистой оболочки матки, из-за чего эмбрион не может имплантироваться в нее. Действующее вещество, содержащееся в спирали Мирены, сгущает слизь, что значительно снижает подвижность сперматозоидов. Все эти изменения делают спираль Мирены противозачаточным средством, которое почти на 100% эффективно предотвращает беременность.

Фармакокинетика

После введения в полость матки препарат абсорбируется эндометрием. Системно доступно более 90% лекарства, высвобождаемого из терапевтической системы. Левоноргестрел обнаруживается в сыворотке крови примерно через 1 час после введения и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 2 недель. Количество левоноргестрела, выделяемое из внутриматочной системы, со временем уменьшается.

Левоноргестрел прочно связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Только <2% препарата присутствует в сыворотке в свободном виде, не связанном с белками.

Вещество интенсивно метаболизируется путем восстановления, гидроксилирования и конъюгации с серной и глюкуроновой кислотами. Ферменты CYP, в основном CYP3A4 и CYP3A5, в меньшей степени участвуют в метаболизме лекарств.

Выводится в виде метаболитов, в равной степени с мочой и калом. Период полувыведения препарата составляет примерно 24 ч. Некоторые исследования показали, что период полувыведения можно значительно сократить или увеличить.

Показания к применению

Спираль Мирена показана женщинам, которые хотят предотвратить беременность и когда они испытывают так называемые идиопатическое (неизвестного происхождения) чрезмерно обильное менструальное кровотечение.

Противопоказания

Размещение спирали Мирена категорически противопоказано, если женщина подозревает беременность или ранее имела внематочную беременность. Гормональные ВМС не следует применять женщинам, которые имеют:

• изменения в матке, например, миома или врожденные дефекты;
• вагинальные кровотечения по неизвестным причинам;
• воспаление придатков;
• сниженный иммунитет, вызванный метаболическими заболеваниями, например, диабетом;
• историю болезни сердца или бактериального миокардита;
• гиперплазию эндометрия;
• заболевания печени или рак печени.

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты включают появление кист яичников, мажущих или вагинальных кровотечений и аменорею. Нарушение настроения, тошнота, боль в спине, боль в груди и болезненность могут возникать реже.

Лекарственные взаимодействия

Во время этого типа гормональной терапии могут возникать взаимодействия с противоэпилептическими препаратами, например карбамазепином, фенитоином или фенобарбиталом, а также с противовирусными препаратами, такими как рифампицин и невирапин. Взаимодействие представляет собой чрезмерную индукцию ферментов печени.

Применение и дозы

Производитель рекомендует помещать систему Мирена в полость матки не позднее, чем через 7 дней после первого дня менструации. ВМС не следует вводить раньше, чем через 6 недель после установленного срока. В свою очередь удаление спирали Мирены должно происходить во время менструального кровотечения. Также допустимо заменить старую терапевтическую систему на новую.

Передозировка

Данные не представлены.

Особые указания

Перед началом введения внутриматочной системы следует провести собеседование с пациенткой, оценить противопоказания, измерить артериальное давление и пульс, а также осмотреть таз двумя руками для определения положения матки. Контрольное обследование должно быть выполнено через 6 недель после установки системы, а последующие посещения должны быть выполнены в зависимости от индивидуального состояния пациента.

Женщины должны знать, что терапевтическая система не предотвращает ВИЧ и другие заболевания, передающиеся половым путем.

Особого ухода требуют женщины с врожденными пороками сердца и факторами, предрасполагающими к эндокардиту.

Введение системы сопряжено с риском перфорации тела или шейки матки, которая впоследствии становится болезненной и кровоточащей и требует как можно скорее удалить систему. Риск повышен у кормящих женщин с постоянно опрокинутой маткой и в случае послеродовых вставок.

При контрольном осмотре проверяется правильность расположения системы в полости матки. Отсутствие нитей предполагает возможность изгнания системы, обрыва нитей или выхода системы за пределы матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Спираль Мирена запрещено использовать в период вынашивания ребенка.

Небольшие количества левоноргестрела, вводимые через внутриматочную систему, могут попадать в грудное молоко, что не представляет опасности для ребенка, поэтому использование терапевтической системы допустимо во время кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.